癌症遗传测试的心理压力评估
西班牙人群的癌症遗传咨询和情绪反应
遗传性癌症相关综合征的研究可以降低患者和近亲患癌症的风险。 本研究的目的是评估在癌症遗传咨询单位就诊的患者的心理发病率，并确定影响它的社会人口统计学和临床因素。
将进行描述性横断面研究。 在癌症遗传咨询部门就诊的患者，如果符合进行与遗传性癌症相关的遗传综合症测试的标准，将被连续评估。
了解心理疾病与为这些患者提供护理相关。
研究概览
详细说明
如今，可以通过基因检测确定几种具有高终生癌症风险的家族性癌症综合征。 基因检测的心理影响和接受基因检测的患者的心理困扰率在 6% 到 65% 之间变化，具体取决于社会人口统计学或临床特征。
基线痛苦对测试后评估的影响往往会随着时间的推移而降低或几乎没有变化，针对具有高基线痛苦的患者进行额外的咨询或干预可能很重要，无论是预测试还是随着时间的推移。未来最有力的预测因子痛苦是基线痛苦，考虑到癌症家族史、患者是否受癌症影响等，其他因素与癌症风险感知相关......
这与为这些患者发展和提供护理相关，已经证明，加强与临床心理学家的遗传咨询以促进决策过程，管理家庭问题，促进他们与家庭成员的沟通和参与，并关注他们的情绪困扰，可以有益。 此外，癌症遗传咨询可以促进患者对个人资源的使用，并提高患者对其综合征的健康素养。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 预测遗传性癌症的因素
- 他们同意参与研究。
排除标准：
- 认知障碍患者
- 阅读和理解西班牙语有困难的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受癌症遗传咨询测试的患者
参与者是从 Fe 大学医院癌症遗传计划的所有连续患者中招募的。
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在最初的遗传咨询中，患者会被告知遗传性癌症风险和基因检测过程。 在第二次遗传咨询预约时，患者完成测试后，所有参与者都被告知研究目的，并在心理评估前签署知情同意书。 那些同意参加的患者，他们会收到问卷以供填写。 此外，还报告了背景特征，包括年龄、婚姻关系、教育水平、精神病史。 完成自我报告措施的时间约为 10 分钟。 心理测量评估是在提供基因测试结果之前进行的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定在癌症遗传咨询单位就诊的不同遗传性癌症综合征研究患者的心理困扰患病率
大体时间：两年的数据收集
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医院焦虑抑郁量表（HADS），它由两个分量表组成，分别有七个条目，焦虑（HADS-A）和抑郁（HADS-D）症状学。
该问卷用于评估非精神病环境中的心理困扰。
在普通内科门诊患者中，筛查精神病发病率的最佳分界点似乎是 12，筛查抑郁症状的最佳分界点似乎是 5 分，筛查焦虑症状的分界点似乎是 8（范围 7-10）。
在西班牙人口中，HADS 表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
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两年的数据收集
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确定在癌症遗传咨询中心就诊的不同遗传性癌症综合征患者的癌症担忧
大体时间：两年的数据收集
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癌症担忧量表。
(CWS)，由六项量表衡量对患癌症的担忧，以及这些担忧对有遗传性癌症风险的患者执行日常任务的影响。
问卷采用 4 点李克特量表，从“从不”到“几乎总是”，总分从 6（最不担心）到 24（最担心）。
CWS 在具有遗传性癌症风险的西班牙样本中呈现出良好的可靠性系数。
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两年的数据收集
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确定在癌症遗传咨询单位就诊的不同遗传性癌症综合征研究患者的心理发病率
大体时间：两年的数据收集
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一般健康问卷 (GHQ-28) 衡量心理压力，包括社会功能、躯体症状、焦虑/睡眠障碍和抑郁。
每个项目的评分从 0 到 3。分数越高表明心理疾病的发生率越高，5/6 的切分表示精神疾病的发病率。
西班牙语版的 GHQ-28 具有足够的心理测量特性。
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两年的数据收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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找出在癌症遗传咨询中研究的遗传性综合征在心理困扰方面的差异。
大体时间：两年的数据收集
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心理测量问卷。
医院焦虑抑郁量表（HADS），由两个分量表组成，分别为焦虑症（HADS-A）和抑郁症（HADS-D）症状学七个条目。
该问卷用于评估非精神病环境中的心理困扰。
筛查精神病发病率的最佳分界点似乎是 12，筛查抑郁症状的最佳分界点似乎是 5 分，筛查焦虑症状的分界点似乎是 8（范围 7-10）。
在西班牙人口中，HADS 表现出良好的内部一致性和最佳的心理测量特性。
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两年的数据收集
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确定癌症遗传咨询中研究的遗传综合征对癌症担忧的差异。
大体时间：两年的数据收集
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癌症忧虑量表 (CWS)。
该调查问卷由六项措施组成，包括对患癌症的担忧以及这些担忧对有遗传性癌症风险的患者执行日常任务的影响。
问卷采用 4 点李克特量表，从“从不”到“几乎总是”，总分从 6（最不担心）到 24（最担心）。
CWS 在具有遗传性癌症风险的西班牙样本中呈现出良好的可靠性系数。
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两年的数据收集
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用于评估心理困扰和癌症担忧的问卷的心理测量分析
大体时间：两年的数据收集
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事件影响量表 (IES) 是一种自我报告的衡量与压力性生活事件相关的痛苦的方法，在我们的研究中，压力性生活事件是癌症风险。
IES 使用 15 个项目来测量两个分量表的心理困扰，侵入（患者被关于癌症的想法和感觉淹没的程度）和回避（避免关于癌症的想法和感觉的倾向）。
入侵分量表有 7 个条目，回避分量表有 8 个条目。
每个项目的评分从 0 到 5。IES 的心理测量特性在遗传性乳腺癌风险增加的样本中表现良好。
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两年的数据收集
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Comparison of psychological distress for breast, ovarian and colorectal cancer predisposition in a Spanish sample at high risk of hereditary cancer. Eur J Cancer Prev. 2022 Sep 1;31(5):482-486. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000734. Epub 2021 Dec 15.
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Psychiatric symptoms in a Spanish sample with hereditary cancer risk. J Community Genet. 2022 Jun;13(3):339-346. doi: 10.1007/s12687-022-00580-5. Epub 2022 Feb 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Cancer Genetic Counseling.PSI
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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