Assessment Psychological Distress for Cancer Heredity Test
Krebsgenetische Beratung und emotionale Reaktion in der spanischen Bevölkerung
Die Untersuchung erblicher krebsbedingter Syndrome ermöglicht es, das Risiko, an Krebs zu erkranken, für Patienten und nahe Verwandte zu verringern. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz psychischer Morbidität bei Patienten der krebsgenetischen Beratungsstelle zu evaluieren und die soziodemografischen und klinischen Einflussfaktoren zu ermitteln.
Es wird eine deskriptive Querschnittsstudie durchgeführt. Patienten der krebsgenetischen Beratungsstelle, bei denen die Voraussetzungen für die Durchführung eines genetischen Syndromtests im Zusammenhang mit erblich bedingtem Krebs vorliegen, werden konsekutiv evaluiert.
Um die psychische Morbidität zu kennen, ist es wichtig, diese Patienten zu versorgen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage können mehrere familiäre Krebssyndrome, die ein hohes lebenslanges Krebsrisiko mit sich bringen, mit Gentests identifiziert werden. Die psychologischen Auswirkungen von Gentests und die Raten der psychischen Belastung bei Patienten, die sich einem Gentest unterziehen, variieren je nach soziodemografischen oder klinischen Merkmalen zwischen 6 und 65%.
Die Auswirkung der Ausgangsbelastung auf die Bewertungen nach dem Test nahm tendenziell ab oder zeigte im Laufe der Zeit nur geringe Veränderungen. Es kann wichtig sein, Patienten mit hoher Ausgangsbelastung für zusätzliche Beratung oder Intervention sowohl vor dem Test als auch im Laufe der Zeit anzusprechen. Der robusteste Prädiktor für die Zukunft Distress ist Grundbelastung, zusätzliche Faktoren wurden mit der Wahrnehmung des Krebsrisikos in Verbindung gebracht, wenn man die familiäre Vorgeschichte von Krebs berücksichtigt, Patienten, die von Krebs betroffen oder nicht betroffen sind, usw.
Es ist relevant für die Entwicklung und Versorgung dieser Patienten, es wurde gezeigt, dass eine verbesserte genetische Beratung mit einem klinischen Psychologen den Entscheidungsprozess erleichtern, familiäre Bedenken bewältigen, ihre Kommunikation mit und Einbeziehung von Familienmitgliedern fördern und ihre emotionale Not behandeln kann vorteilhaft sein. Darüber hinaus kann eine krebsgenetische Beratung die Nutzung persönlicher Ressourcen durch den Patienten fördern und die Gesundheitskompetenz der Patienten über ihr Syndrom verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Faktoren, die vermutlich prädiktiv für erblichen Krebs sind
- Sie erklärten sich bereit, an der Untersuchung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit Schwierigkeiten beim Lesen und Verstehen der spanischen Sprache.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die zu einem genetischen Krebsberatungstest zugelassen wurden
Die Teilnehmer wurden aus allen aufeinanderfolgenden Patienten rekrutiert, die an das Cancer Genetic Program am Hospital Universitari i Politècnic la Fe überwiesen wurden.
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Bei der genetischen Erstkonsultation werden die Patienten über das erbliche Krebsrisiko und den Ablauf der genetischen Untersuchung aufgeklärt. Beim zweiten genetischen Beratungstermin, nachdem die Patienten Tests durchgeführt hatten, wurden alle Teilnehmer über den Zweck der Studie informiert und sie unterzeichneten die Einverständniserklärung vor der psychometrischen Bewertung. Diejenigen Patienten, die einer Teilnahme zustimmten, erhielten die Fragebögen zum Ausfüllen. Außerdem wurden Hintergrundmerkmale angegeben, darunter Alter, eheliche Beziehung, Bildungsniveau, psychiatrische Vorgeschichte. Die Zeit für die Durchführung der Selbstberichtsmaßnahmen betrug etwa 10 Minuten. Die psychometrische Bewertung wurde vor der Lieferung der Ergebnisse der Gentests durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Prävalenz psychischer Belastungen bei untersuchten Patienten der verschiedenen erblichen Krebssyndrome, die in der Cancer Genetic Counseling Unit behandelt wurden
Zeitfenster: Datenerhebung für zwei Jahre
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) besteht aus zwei Subskalen mit jeweils sieben Items, Angst (HADS-A) und Depressionssymptomatik (HADS-D).
Der Fragebogen dient der Erhebung psychischer Belastungen in nichtpsychiatrischen Settings.
Bei allgemeinmedizinischen ambulanten Patienten scheint der optimale Grenzwert für das Screening auf psychiatrische Morbidität 12 zu sein, für das Screening depressiver Symptome scheint es 5 Punkte und 8 (Bereich 7-10) für das Screening von Angstsymptomen zu sein.
In der spanischen Bevölkerung zeigte das HADS eine gute interne Konsistenz und optimale psychometrische Eigenschaften.
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Datenerhebung für zwei Jahre
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Um die Krebssorgen von Patienten zu bestimmen, die mit den verschiedenen erblichen Krebssyndromen untersucht wurden, die an der Cancer Genetic Counseling Unit besucht wurden
Zeitfenster: Datenerhebung für zwei Jahre
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Krebs-Sorgen-Skala.
(CWS), besteht aus der Sechs-Punkte-Skala, die Bedenken hinsichtlich der Krebsentstehung misst, und die Auswirkungen dieser Bedenken auf die Durchführung täglicher Aufgaben bei Patienten mit Risiko für erblichen Krebs.
Die Fragebögen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „fast immer“ reicht, mit einem Gesamtwert von 6 (minimale Sorge) bis 24 (maximale Sorge).
CWS zeigte einen guten Zuverlässigkeitskoeffizienten in spanischen Proben mit erblich bedingtem Krebsrisiko.
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Datenerhebung für zwei Jahre
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Um die Prävalenz psychischer Morbidität von Patienten zu bestimmen, die mit den verschiedenen erblichen Krebssyndromen untersucht wurden, die an der Cancer Genetic Counseling Unit behandelt wurden
Zeitfenster: Datenerhebung für zwei Jahre
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Der Allgemeine Gesundheitsfragebogen (GHQ-28) misst die psychische Belastung, die sich aus sozialer Funktionsfähigkeit, somatischen Symptomen, Angst-/Schlafstörungen und Depression zusammensetzt.
Jedes Item wurde mit 0 bis 3 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Morbidität hin, mit einem Schnittwert von 5/6, um psychiatrische Morbidität zu identifizieren.
Die spanische Version des GHQ-28 hatte angemessene psychometrische Eigenschaften.
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Datenerhebung für zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informieren Sie sich über Unterschiede zu psychischen Belastungen bezüglich des erblichen Syndroms in der krebsgenetischen Beratung.
Zeitfenster: Datenerhebung für zwei Jahre
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Psychometrischer Fragebogen.
Hospital Anxiety and Depresion Scale (HADS) besteht aus zwei Subskalen mit jeweils sieben Items, Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D) Symptomatik.
Der Fragebogen dient der Erhebung psychischer Belastungen in nichtpsychiatrischen Settings.
Der optimale Grenzwert für das Screening psychiatrischer Morbidität scheint 12 zu sein, für das Screening depressiver Symptome scheint es 5 Punkte und 8 (Bereich 7-10) Punkte für das Screening von Angstsymptomen zu sein.
In der spanischen Bevölkerung zeigte das HADS eine gute interne Konsistenz und optimale psychometrische Eigenschaften.
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Datenerhebung für zwei Jahre
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Identifizieren Sie Unterschiede in der Krebssorge bezüglich des erblichen Syndroms, das in der krebsgenetischen Beratung untersucht wurde.
Zeitfenster: Datenerhebung für zwei Jahre
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Krebssorgenskala (CWS).
Dieser Fragebogen besteht aus den sechs Punkten, die die Bedenken hinsichtlich der Krebsentstehung und die Auswirkungen dieser Bedenken auf die Durchführung täglicher Aufgaben bei Patienten mit Risiko für erblichen Krebs messen.
Die Fragebögen werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „fast immer“ reicht, mit einem Gesamtwert von 6 (minimale Sorge) bis 24 (maximale Sorge).
CWS zeigte einen guten Zuverlässigkeitskoeffizienten in spanischen Proben mit erblich bedingtem Krebsrisiko.
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Datenerhebung für zwei Jahre
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Psychometrische Analyse der Fragebögen zur Erfassung psychischer Belastungen und Krebssorgen
Zeitfenster: Datenerhebung für zwei Jahre
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Impact of Event Scale (IES) ist ein Selbstberichtsmaß für Stress in Bezug auf ein belastendes Lebensereignis, das in unserer Studie das Krebsrisiko darstellt.
IES verwendet 15 Items, um die psychische Belastung auf zwei Subskalen zu messen, mit Intrusion (das Ausmaß, in dem Patienten von Gedanken und Gefühlen in Bezug auf Krebs überwältigt werden) und Vermeidung (Tendenz, Gedanken und Gefühle in Bezug auf Krebs zu vermeiden).
Die Subskala Intrusion umfasst sieben Items, die Subskala Vermeidung acht Items.
Jedes Item wird mit 0 bis 5 bewertet. Die psychometrischen Eigenschaften von IES sind gut in Proben mit erhöhtem Risiko für erblichen Brustkrebs.
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Datenerhebung für zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Comparison of psychological distress for breast, ovarian and colorectal cancer predisposition in a Spanish sample at high risk of hereditary cancer. Eur J Cancer Prev. 2022 Sep 1;31(5):482-486. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000734. Epub 2021 Dec 15.
- Costa-Requena G, Garcia-Garijo M, Richart-Aznar P, Segura-Huerta A. Psychiatric symptoms in a Spanish sample with hereditary cancer risk. J Community Genet. 2022 Jun;13(3):339-346. doi: 10.1007/s12687-022-00580-5. Epub 2022 Feb 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cancer Genetic Counseling.PSI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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