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암 유전 검사를 위한 심리적 고통 평가

2021년 2월 8일 업데이트: Gemma Costa Requena, Hospital Universitario La Fe

스페인 인구의 암 유전 상담 및 정서적 반응

유전성 암 관련 증후군에 대한 연구를 통해 환자와 가까운 친척이 암에 걸릴 위험을 줄일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 암유전상담실을 방문하는 환자의 심리적 이환율을 평가하고 이에 영향을 미치는 사회인구학적 및 임상적 요인을 파악하는 것이다.

설명적인 단면 연구가 수행됩니다. 암유전상담실에 입원한 환자 중 유전암과 관련된 유전증후군 검사를 시행할 수 있는 기준이 있는 환자를 대상으로 순차적으로 평가하게 된다.

심리적 이환율을 아는 것은 이러한 환자를 돌보는 것과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 암에 걸릴 위험이 높은 몇 가지 가족성 암 증후군은 유전자 검사로 확인할 수 있습니다. 유전자 검사의 심리적 영향과 유전자 검사를 받는 환자의 심리적 고통 비율은 사회 인구학적 또는 임상적 특성에 따라 6~65%로 다양합니다.

테스트 후 평가에 대한 기준선 고통의 효과는 시간이 지남에 따라 감소하거나 거의 변화를 보이지 않는 경향이 있으므로 사전 테스트와 시간이 지남에 따라 추가 상담 또는 개입을 위해 기준선 고통이 높은 환자를 대상으로 하는 것이 중요할 수 있습니다. 고통은 기본 고통이며, 암의 가족력, 환자의 암 영향 또는 영향을 받지 않음 등을 고려하여 추가 요인이 암 위험 인식과 연관되었습니다.

이러한 환자에 대한 치료를 개발하고 제공하는 것과 관련이 있으며, 의사 결정 과정을 용이하게 하고, 가족 구성원과의 의사 소통 및 참여를 촉진하고, 정서적 고통에 주의를 기울이는 가족 문제를 관리하기 위해 임상 심리학자와의 유전 상담을 강화하는 것이 입증되었습니다. 유익하다. 또한 암 유전 상담은 환자의 개인 자원 사용을 촉진하고 증후군에 대한 환자의 건강 이해력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Hospital Universitari i Politècnic la Fe에서 암 유전 프로그램에 언급된 모든 연속 환자로부터 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 연령
  • 유전성 암을 예측하는 것으로 추정되는 요인
  • 그들은 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애가 있는 환자
  • 스페인어를 읽고 이해하는 데 어려움이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 유전 상담 검사에 입원한 환자
참가자는 Hospital Universitari i Politècnic la Fe에서 암 유전 프로그램에 언급된 모든 연속 환자로부터 모집되었습니다.
다른: 심리측정 설문지를 이용한 평가

초기 유전자 상담에서 환자는 유전성 암 위험 및 유전자 검사 과정에 대해 정보를 받습니다. 2차 유전 상담 예약 시, 환자가 검사를 마친 후 모든 참가자에게 연구 목적을 알리고 심리 측정 전에 사전 동의서에 서명했습니다. 참여에 동의한 환자들은 설문지를 작성하여 받았습니다. 또한 나이, 혼인관계, 교육수준, 정신과적 전과 등의 배경특성을 보고하였다.

자기보고 조치 완료 시간은 약 10분이었다. 정신 측정 평가는 유전자 검사 결과를 전달하기 전에 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cancer Genetic Counseling Unit에 참석한 다양한 유전성 암 증후군에 대해 연구한 환자의 심리적 고통 유병률을 확인하기 위해
기간: 2년간 데이터 수집
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 증상의 각각 7개 항목이 있는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 설문지는 비정신과 환경에서 심리적 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 일반 내과 외래환자에서 정신과적 이환 선별을 위한 최적의 컷오프 포인트는 12점인 것으로 보이며, 우울 증상 선별은 5점, 불안 증상 선별은 8점(범위 7-10)인 것으로 보입니다. 스페인 인구에서 HADS는 우수한 내적 일관성과 최적의 심리적 특성을 보여주었습니다.
2년간 데이터 수집
Cancer Genetic Counseling Unit에 참석한 다양한 유전성 암 증후군에 대해 연구한 환자의 암 걱정을 확인하기 위해
기간: 2년간 데이터 수집
암 걱정 척도. (CWS)는 암 발병에 대한 우려와 유전암 위험이 있는 환자의 일상 업무 수행에 대한 이러한 우려의 영향을 측정하는 6개 항목 척도로 구성됩니다. 설문지는 "전혀 없다"에서 "거의 항상 그렇다"까지의 4점 리커트 척도로 평가되며 총 값은 6(최소 걱정)에서 24(최대 걱정)까지입니다. CWS는 유전성 암 위험이 있는 스페인 샘플에서 우수한 신뢰도 계수를 나타냈습니다.
2년간 데이터 수집
Cancer Genetic Counseling Unit에 참석한 다양한 유전성 암 증후군에 대해 연구한 환자의 심리적 이환율을 확인하기 위해
기간: 2년간 데이터 수집
일반 건강 설문지(GHQ-28)는 사회적 기능, 신체 증상, 불안/수면 장애 및 우울증으로 구성된 심리적 고통을 측정합니다. 각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨졌습니다. 점수가 높을수록 심리적 이환율이 더 높음을 나타내며, 정신병적 이환율을 식별하기 위해 5/6의 절단 점수를 사용합니다. GHQ-28의 스페인어 버전은 적절한 심리적 특성을 가졌습니다.
2년간 데이터 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 유전 상담에서 공부한 유전 증후군에 대한 심리적 고통의 차이점을 알아보세요.
기간: 2년간 데이터 수집
심리 측정 설문지. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 증상의 각각 7개 항목이 있는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다. 설문지는 비정신과 환경에서 심리적 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 정신과적 이환 선별을 위한 최적의 컷오프 포인트는 12점인 것으로 보이며, 우울 증상 선별은 5점, 불안 증상 선별은 8점(범위 7-10)인 것으로 보입니다. 스페인 인구에서 HADS는 우수한 내적 일관성과 최적의 심리적 특성을 보여주었습니다.
2년간 데이터 수집
암 유전 상담에서 공부한 유전 증후군에 대한 암 걱정의 차이점을 확인합니다.
기간: 2년간 데이터 수집
암 걱정 척도(CWS). 이 설문지는 암 발병에 대한 6개 항목 측정 우려와 이러한 우려가 유전성 암 위험이 있는 환자의 일상 업무 수행에 미치는 영향으로 구성됩니다. 설문지는 "전혀 없다"에서 "거의 항상 그렇다"까지의 4점 리커트 척도로 평가되며 총 값은 6(최소 걱정)에서 24(최대 걱정)까지입니다. CWS는 유전성 암 위험이 있는 스페인 샘플에서 우수한 신뢰도 계수를 나타냈습니다.
2년간 데이터 수집
심리적 고통과 암 걱정을 평가하는 데 사용되는 설문지의 심리 측정 분석
기간: 2년간 데이터 수집
IES(Impact of Event Scale)는 우리 연구에서 암 위험인 스트레스가 많은 생활 사건과 관련된 고통에 대한 자가 보고 척도입니다. IES는 침입(환자가 암에 대한 생각과 감정에 압도되는 정도) 및 회피(암에 대한 생각과 감정을 피하는 경향)와 함께 두 가지 하위 척도에서 심리적 고통을 측정하기 위해 15개 항목을 사용하고 있습니다. 침입 하위 척도에는 7개 항목이 있고 회피 하위 척도는 8개 항목이 있습니다. 각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. IES의 심리 측정 속성은 유전성 유방암에 대한 위험이 증가한 샘플에서 양호합니다.
2년간 데이터 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario La Fe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cancer Genetic Counseling.PSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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