- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04431297
Virtuelle Mindfulness-runder i COVID-19-pandemiens tid
Virkningen af virtuelle mindfulness-undervisningssessioner på personalet oplevet stress under COVID-19
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale har været front og center i kampen mod COVID-krisen. Dette er en situation, som forskerne aldrig kunne have forestillet sig, før det skete. Det har selvfølgelig udløst en urimelig mængde stress. Forskning viser, at kronisk stress efterlader en i ubalance, og ens helbred og lykke lider. Forskning har også vist, at hvordan man tænker om stress bestemmer, hvordan kroppen reagerer på det. Simple mindfulness-praksis giver sundere måder at håndtere stress på. I denne undersøgelse vil forskerne introducere modificerede mindfulness-praksis, som kan praktiseres i sundhedsvæsenet eller derhjemme. Alle praksisser er baseret på mindfulness principper. Mindfulness refererer til en tilstand af at være til stede i øjeblikket, med vilje og uden at dømme. "Mindfulness Baseret Stress Reduktion" er en 8 ugers, 2 timer/uge læseplan, der har vist resultater i over 40 år. Al praksis i denne undersøgelse er tilpasset fra denne protokol.
Interventionen omfatter adskillige mindfulness-praksis, herunder en bevidsthed om åndedrætsfokusinstruktion, åndedræt-og-krop-koordination og bevidsthedsinstruktion og instruktion i at identificere tidspunkter for at udøve disse øvelser. Interventionen vil blive leveret praktisk talt 2 dage om ugen, to gange om dagen i fire uger.
Effektiviteten vil blive målt ved frivillig, anonym indsendelse af en Perceived Stress Scale, et valideret undersøgelsesværktøj til at bestemme en persons opfattede stressniveau.
Deltagerne vil være sundhedspersonale og hospitalspersonale i Mount Sinai Hospital-systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mount Sinai Hospital medarbejder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sundhedsarbejdere
Frivillig deltagelse i de virtuelle præsentationer
|
Næsten leveret mindfulness undervisningssessioner på 15-30 minutter, to gange om ugen, i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: baseline og uge 6
|
Deltagerne vil indsende et 10 spørgsmål valideret undersøgelsesværktøj kaldet Perceived Stress Scale (PSS) før og efter den 4-ugers virtuelle pædagogiske intervention.
Samlet skala spænder fra 0 til 40, højere score indikerer mere opfattet stress
|
baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 20-1022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk stress
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Mindfulness runder
-
Northwestern UniversityGaymar Industries, Inc.Afsluttet
-
Mentor Worldwide, LLCAfsluttetBrystforstørrelse | Brystrekonstruktion | BrystrevisionForenede Stater