- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04431297
Virtuaalinen mindfulness pyörii COVID-19-pandemian aikana
Virtuaalisten mindfulness-koulutusistuntojen vaikutus henkilöstön kokemaan stressiin COVID-19:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työntekijät ovat olleet eturintamassa COVID-kriisin torjunnassa. Tämä on tilanne, jota tutkijat eivät olisi koskaan voineet kuvitella ennen kuin se tapahtui. Tämä on tietysti aiheuttanut kohtuuttoman paljon stressiä. Tutkimukset osoittavat, että krooninen stressi jättää ihmisen epätasapainoiseksi ja hänen terveytensä ja onnensa kärsivät. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että se, miten stressiä ajattelee, määrittää kuinka keho reagoi siihen. Yksinkertaiset mindfulness-käytännöt tarjoavat terveellisempiä tapoja käsitellä stressiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät modifioituja mindfulness-käytäntöjä, joita voidaan harjoittaa terveydenhuollossa tai kotona. Kaikki harjoitukset perustuvat mindfulness-periaatteisiin. Mindfulness viittaa tilaan, jossa ollaan läsnä hetkessä, tarkoituksella ja tuomitsematta. "Mindfulness Based Stress Reduction" on 8 viikon, 2 tuntia/viikko opetussuunnitelma, joka on osoittanut tuloksia yli 40 vuoden ajan. Kaikki tämän tutkimuksen käytännöt on mukautettu kyseisestä protokollasta.
Interventio sisältää useita mindfulness-käytäntöjä, mukaan lukien tietoisuus hengityksen keskittymisestä, hengityksen ja kehon koordinaatio- ja tietoisuusopetus sekä opastus näiden harjoitusten harjoitusaikojen tunnistamiseen. Interventio toimitetaan käytännössä 2 päivää/viikko, kahdesti/päivä, neljän viikon ajan.
Tehokkuus mitataan vapaaehtoisella, nimettömällä koetun stressin asteikolla, joka on validoitu kyselytyökalu yksilön kokeman stressitason määrittämiseksi.
Osallistujat ovat terveydenhuollon työntekijöitä ja sairaalan henkilökuntaa Mount Sinai -sairaalajärjestelmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mount Sinai -sairaalan työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveydenhuollon työntekijät
Vapaaehtoinen osallistuminen virtuaaliesityksiin
|
Käytännössä 15-30 minuutin mindfulness-kasvatustunteja kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
Osallistujat jättävät 10 kysymyksen validoidun kyselytyökalun nimeltä PSS (Perceived Stress Scale) ennen ja jälkeen 4 viikon virtuaalisen koulutusintervention.
Kokonaisasteikon vaihteluväli 0–40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä
|
perustilanne ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 20-1022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen stressi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-kierrokset
-
Prashant NasaValmisHengitysvajaus | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Oikean kammion toimintahäiriö | Kehonulkoisen kalvon hapettumisen komplikaatio | Kehonulkoinen verenkierto; Komplikaatiot | Oikean sydämen vajaatoimintaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Virginia Commonwealth UniversityStryker MedicalPeruutettuKuume | Sydänkirurgia | Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat