- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04431297
Round di consapevolezza virtuale ai tempi della pandemia di COVID-19
L'impatto delle sessioni di educazione alla consapevolezza virtuale sullo stress percepito dal personale durante COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari sono stati in prima linea nella lotta contro la crisi COVID. Questa è una situazione che i ricercatori non avrebbero mai potuto immaginare prima che accadesse. Naturalmente, questo ha innescato una quantità eccessiva di stress. La ricerca mostra che lo stress cronico lascia uno squilibrato e la salute e la felicità ne soffrono. La ricerca ha anche dimostrato che il modo in cui si pensa allo stress determina il modo in cui il corpo risponde ad esso. Semplici pratiche di consapevolezza forniscono modi più sani per affrontare lo stress. In questo studio, i ricercatori introdurranno pratiche di mindfulness modificate che possono essere praticate in ambito sanitario oa casa. Tutte le pratiche si basano sui principi della consapevolezza. La consapevolezza si riferisce a uno stato di essere presente nel momento, di proposito e senza giudizio. "Mindfulness Based Stress Reduction" è un curriculum di 8 settimane, 2 ore settimanali che ha mostrato risultati per oltre 40 anni. Tutte le pratiche in questo studio sono adattate da quel protocollo.
L'intervento include diverse pratiche di consapevolezza tra cui una consapevolezza dell'istruzione di focus sul respiro, istruzioni sulla coordinazione e la consapevolezza del respiro e del corpo e istruzioni sull'identificazione dei tempi per praticare questi esercizi. L'intervento verrà erogato virtualmente 2 giorni alla settimana, due volte al giorno, per quattro settimane.
L'efficacia sarà misurata mediante l'invio volontario e anonimo di una scala di stress percepito, uno strumento di indagine convalidato per determinare il livello di stress percepito di un individuo.
I partecipanti saranno operatori sanitari e personale ospedaliero del sistema Mount Sinai Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente dell'ospedale del Monte Sinai
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Operatore sanitario
Partecipazione volontaria alle presentazioni virtuali
|
Sessioni di educazione alla consapevolezza erogate virtualmente di 15-30 minuti, due volte a settimana, per quattro settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale e alla settimana 6
|
I partecipanti presenteranno uno strumento di indagine convalidato di 10 domande chiamato Perceived Stress Scale (PSS) prima e dopo l'intervento educativo virtuale di 4 settimane.
La scala totale va da 0 a 40, un punteggio più alto indica più stress percepito
|
basale e alla settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 20-1022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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