- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04454320
Sæsonbestemte variationer og forskellige behandlingsprotokoller for intussusception hos børn: Vores centre-oplevelser
30. juni 2020 opdateret af: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Intussusception er fortsat en almindelig årsag til tarmobstruktion hos børn og resulterer i betydelig morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles omgående.
Der er en mangel på prospektive undersøgelser angående barndomsintussusception.
Denne undersøgelse beskriver årstidsvariation og håndteringsresultater af tarm-intussusception i barndommen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intussusception er invaginering af et segment af tarmen ind i et tilstødende segment, hvilket resulterer i en tarmobstruktion.
Det er den mest almindelige erhvervede årsag til intestinal obstruktion hos børn i alderen fire måneder til to år med en top forekomst mellem fire og ni måneders alderen.
Ætiologi af intussusception er rapporteret at være idiopatisk i omkring 90 % af tilfældene og er sjældent forbundet med patologiske ledepunkter såsom Meckels divertikel, blindtarm, faste tarmlæsioner, intestinal polyp og intestinal lymfom.
Det er en okklusiv-kvælningstype af tarmobstruktion, og alle nødvendige foranstaltninger bør tages tidligt for at sikre hurtig diagnose og behandling for at undgå iskæmi og nekrose af tarmen.
Udtrykket kommer fra to latinske ord, intus, som betyder "inde" og suscipere, som betyder "at modtage".
Det er blevet rapporteret hos nyfødte og voksne.
De gamle grækere, behandlede tarmobstruktion med lavement eller insufflationer af luft ind i anus.
Mavesmerter, opkastninger og blod i afføring er den klassiske triade og er ualmindelige og ses hos mindre end en tredjedel af de berørte børn.
Tilfælde viser ofte ikke-specifikke symptomer, herunder opkastning, smerter, irritabilitet, nedsat appetit og sløvhed, og dette kan gøre diagnosticering af intussusception vanskelig.
Abdominal ultralyd betragtes som standardvalget for sin diagnose.
Ikke-kirurgisk behandling med pneumatisk reduktion (PR) med luft, hydrostatisk reduktion med saltvand eller kontrastlavement er den bedste procedure. Kirurgisk behandling ved eksplorativ laparotomi med simpel reduktion, mens nogle tilfælde kan kræve en tarmresektion og reanastomose for gangrenøs tarm.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
470
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle pædiatriske patienter (op til 14 år) indlagt med diagnosen tarm-intussusception blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: Den verificerede diagnose af intussusception hos patienter ved klinisk undersøgelse og ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev ekskluderet, hvis diagnosen intussusception ikke var valideret, eller patienter, der var over 12 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
årstidsvariation og håndteringsresultater af tarm-intussusception i barndommen.
Tidsramme: 2 år
|
At evaluere toppen af måneder, der er registreret for at have tilfælde med intussusception i 2 pædiatriske kirurgiske centre i hele Egypten.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- intussusception in children
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intussusception
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hongkui Yu, MDRekrutteringIleokolisk intussusceptionKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirusvacciner | Intussusception (IS)Mexico
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttetIntussusceptionVietnam
-
Minia UniversityAfsluttet
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetIntussusceptionSingapore
-
Sanjeev KharelTribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.Afsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetRectocele | Rektal prolaps | Intussusception af rektum
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med INTUSSUSCEPTION HOS BØRN
-
Hongkui Yu, MDRekrutteringIleokolisk intussusceptionKina
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationAktiv, ikke rekrutterendeIkke-valvulær atrieflimren (NVAF)Korea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnu
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuMild til moderat atopisk dermatitis
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPermanente kindtænder | Grube- og sprækkeforsegling | Harpiks infiltrationEgypten
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
HK inno.N CorporationIkke rekrutterer endnuKronisk idiopatisk obstipationKorea, Republikken
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu