- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04454320
Variaciones estacionales y diferentes protocolos de tratamiento de la invaginación intestinal en niños: la experiencia de nuestros centros
30 de junio de 2020 actualizado por: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
La intususcepción sigue siendo una causa común de obstrucción intestinal en los niños y provoca una morbilidad y mortalidad significativas si no se trata de inmediato.
Hay una escasez de estudios prospectivos sobre la intususcepción infantil.
Este estudio describe la variación estacional y los resultados del manejo de la intususcepción infantil
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intususcepción es la invaginación de un segmento de intestino en un segmento adyacente que resulta en una obstrucción intestinal.
Es la causa adquirida más común de obstrucción intestinal en niños de cuatro meses a dos años con un pico de incidencia entre los cuatro y los nueve meses de edad.
Se informa que la etiología de la intususcepción es idiopática en aproximadamente el 90% de los casos y rara vez se asocia con puntos de referencia patológicos como el divertículo de Meckel, el apéndice, las lesiones intestinales sólidas, el pólipo intestinal y el linfoma intestinal.
Es una obstrucción intestinal de tipo oclusivo-estrangulado, y todas las medidas necesarias deben tomarse de manera temprana para asegurar un diagnóstico y tratamiento oportunos para evitar la isquemia y la necrosis del intestino.
El término proviene de dos palabras latinas, intus, que significa "adentro" y suscipere, que significa "recibir".
Se ha informado en recién nacidos y adultos.
Los antiguos griegos trataban la obstrucción intestinal con enemas o insuflaciones de aire en el ano.
El dolor abdominal, los vómitos y la sangre en las heces son la tríada clásica y son poco frecuentes y se observan en menos de un tercio de los niños afectados.
Los casos a menudo se presentan con síntomas inespecíficos, que incluyen vómitos, dolor, irritabilidad, disminución del apetito y letargo, y esto puede dificultar el diagnóstico de intususcepción.
La ecografía abdominal se considera la elección estándar para su diagnóstico.
El manejo no quirúrgico con reducción neumática (PR) por aire, reducción hidrostática por solución salina o enema de contraste es el mejor procedimiento. El manejo quirúrgico por laparotomía exploradora con reducción simple, mientras que algunos casos pueden requerir una resección intestinal y reanastomosis por gangrena intestinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
470
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes pediátricos (hasta 14 años) hospitalizados con diagnóstico de invaginación intestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: El diagnóstico verificado de intususcepciones en pacientes mediante examen clínico y ultrasonografía.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que no validaron el diagnóstico de intususcepciones o los pacientes mayores de 12 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la variación estacional y los resultados del manejo de la intususcepción infantil.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el pico de meses registrados para tener casos con intususcepción en 2 centros de cirugía pediátrica en Egipto. Evaluar los diferentes modos de manejo de la invaginación intestinal utilizados en nuestros centros.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intussusception in children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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