- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04454320
Säsongsvariationer och olika behandlingsprotokoll för intussusception hos barn: Våra centras erfarenheter
30 juni 2020 uppdaterad av: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Intussusception är fortfarande en vanlig orsak till tarmobstruktion hos barn och resulterar i betydande sjuklighet och dödlighet om den inte behandlas omedelbart.
Det finns en brist på prospektiva studier angående tarmsvamp hos barn.
Den här studien beskriver säsongsvariation och hanteringsresultat av intussusception hos barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intussusception är invagineringen av ett segment av tarmen i ett intilliggande segment som resulterar i en tarmobstruktion.
Det är den vanligaste förvärvade orsaken till tarmobstruktion hos barn i åldrarna fyra månader till två år med en topp av incidensen mellan fyra och nio månaders ålder.
Etiologin till intussusception rapporteras vara idiopatisk i cirka 90 % av fallen och är sällan associerad med patologiska ledpunkter såsom Meckels divertikel, blindtarm, fasta tarmskador, intestinal polyp och intestinalt lymfom.
Det är en ocklusiv-strypning typ av tarmobstruktion, och alla nödvändiga åtgärder bör vidtas tidigt för att säkerställa snabb diagnos och behandling för att undvika ischemi och nekros i tarmen.
Termen kommer från två latinska ord, intus, som betyder "inuti" och suscipere, som betyder "att ta emot".
Det har rapporterats hos nyfödda och vuxna.
De gamla grekerna, behandlade tarmobstruktion med lavemang eller inblåsningar av luft i anus.
Buksmärtor, kräkningar och blod i avföring är den klassiska triaden och är ovanliga och ses hos mindre än en tredjedel av de drabbade barnen.
Fall uppvisar ofta ospecifika symtom, inklusive kräkningar, smärta, irritabilitet, minskad aptit och letargi, och detta kan göra diagnosen intussusception svår.
Abdominalt ultraljud anses vara standardvalet för sin diagnos.
Icke-kirurgisk behandling med pneumatisk reduktion (PR) med luft, hydrostatisk reduktion med koksaltlösning eller kontrastlavemang är den bästa proceduren. Kirurgisk hantering genom explorativ laparotomi med enkel reduktion medan vissa fall kan kräva en tarmresektion och reanastomos för gangrenös tarm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
470
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla pediatriska patienter (upp till 14 år) inlagda på sjukhus med diagnosen tarmtarm inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: Den verifierade diagnosen av intussusception hos patienter genom klinisk undersökning och ultraljud
Exklusions kriterier:
- Patienter exkluderades om diagnosen intussusception inte var validerad eller patienter som var över 12 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säsongsvariation och hanteringsresultat av tarmsvamp i barndomen.
Tidsram: 2 år
|
Att utvärdera toppen av månader som registrerats för att ha fall med intussusception på 2 pediatriska kirurgiska centra över hela Egypten. Att utvärdera de olika metoderna för behandling av intussusception som används i våra centra.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- intussusception in children
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .