- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04454320
A gyermekek intussuscepciójának szezonális változásai és különböző kezelési protokolljai: Központjaink tapasztalatai
2020. június 30. frissítette: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Az intussuscepció továbbra is a gyermekek bélelzáródásának gyakori oka, és jelentős morbiditást és mortalitást eredményez, ha nem kezelik azonnal.
Kevés prospektív tanulmány létezik a gyermekkori intussuscepcióval kapcsolatban.
Ez a tanulmány a gyermekkori intussuscepció szezonális változásait és kezelési eredményeit írja le
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intussuscepció a bélszakasz behatolása egy szomszédos szegmensbe, ami bélelzáródáshoz vezet.
Ez a leggyakoribb szerzett oka a bélelzáródásnak négy hónapos és két éves kor közötti gyermekeknél, előfordulási csúcsa négy és kilenc hónapos kor között van.
Az intussuscepció etiológiája az esetek körülbelül 90%-ában idiopátiás, és ritkán társul olyan kóros kivezetési pontokhoz, mint a Meckel-diverticulum, a vakbél, a szilárd bélelváltozások, a bélpolip és a béllimfóma.
Ez a bélelzáródás okkluzív fojtogatásos típusa, és minden szükséges intézkedést korán meg kell tenni az azonnali diagnózis és kezelés biztosítása érdekében az ischaemia és a bélelhalás elkerülése érdekében.
A kifejezés két latin szóból származik, az intus, ami "bent" és a suscipere, ami azt jelenti, hogy "kapni".
Újszülötteknél és felnőtteknél jelentették.
Az ókori görögök a bélelzáródást beöntéssel vagy levegő befújásával kezelték a végbélnyílásba.
A hasi fájdalom, a hányás és a véres széklet a klasszikus triád, és nem gyakori, és az érintett gyermekek kevesebb mint egyharmadánál fordul elő.
Az esetek gyakran nem specifikus tünetekkel járnak, beleértve a hányást, fájdalmat, ingerlékenységet, csökkent étvágyat és levertséget, és ez megnehezítheti az intussuscepció diagnosztizálását.
A hasüregi ultrahang a szokásos választás a diagnózishoz.
A nem sebészeti kezelés pneumatikus redukcióval (PR) levegővel, hidrosztatikus redukció sóoldattal vagy kontrasztos beöntéssel a legjobb eljárás. Sebészeti kezelés feltáró laparotomiával egyszerű redukcióval, míg egyes esetekben bélreszekciót és reanasztomózist igényelhet a gangrénás bél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
470
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonták az összes gyermekbeteget (14 éves korig), akiket bél intussuscepcióval diagnosztizáltak kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok: A betegek intussuscepciójának igazolt diagnózisa klinikai vizsgálattal és ultrahanggal
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akik az intussuscepció diagnózisát nem validálták, vagy a 12 évesnél idősebb betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gyermekkori intussuscepció szezonális változásai és kezelési eredményei.
Időkeret: 2 év
|
Egyiptom-szerte két gyermeksebészeti központban az intussuscepciós esetek számának csúcsát értékelni. A központjainkban alkalmazott intussuscepció kezelésének különböző módjait.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intussusception in children
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a INTUSZSZEPCIÓ GYERMEKEKBEN
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationBefejezveParenterális táplálkozásKoreai Köztársaság
-
San Diego State UniversityWashington University School of Medicine; University of California, Berkeley; University...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Befejezve
-
Clinica Valle GiuliaIsmeretlen
-
HK inno.N CorporationIsmeretlenKéz-, száj- és körömfájásKoreai Köztársaság
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA családon belüli erőszakPeru
-
Starkey Laboratories, IncBefejezveHalláskárosodás | Halláscsökkenés, szenzorineurálisEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásA kiváltó gyógyszer azonosítása gyógyszer által kiváltott akut intersticiális nephritisben (IDENIAM)Akut intersticiális nephritis | Gyógyszer által kiváltott intersticiális nephritisFranciaország