Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek intussuscepciójának szezonális változásai és különböző kezelési protokolljai: Központjaink tapasztalatai

2020. június 30. frissítette: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Az intussuscepció továbbra is a gyermekek bélelzáródásának gyakori oka, és jelentős morbiditást és mortalitást eredményez, ha nem kezelik azonnal. Kevés prospektív tanulmány létezik a gyermekkori intussuscepcióval kapcsolatban. Ez a tanulmány a gyermekkori intussuscepció szezonális változásait és kezelési eredményeit írja le

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az intussuscepció a bélszakasz behatolása egy szomszédos szegmensbe, ami bélelzáródáshoz vezet. Ez a leggyakoribb szerzett oka a bélelzáródásnak négy hónapos és két éves kor közötti gyermekeknél, előfordulási csúcsa négy és kilenc hónapos kor között van. Az intussuscepció etiológiája az esetek körülbelül 90%-ában idiopátiás, és ritkán társul olyan kóros kivezetési pontokhoz, mint a Meckel-diverticulum, a vakbél, a szilárd bélelváltozások, a bélpolip és a béllimfóma. Ez a bélelzáródás okkluzív fojtogatásos típusa, és minden szükséges intézkedést korán meg kell tenni az azonnali diagnózis és kezelés biztosítása érdekében az ischaemia és a bélelhalás elkerülése érdekében. A kifejezés két latin szóból származik, az intus, ami "bent" és a suscipere, ami azt jelenti, hogy "kapni". Újszülötteknél és felnőtteknél jelentették. Az ókori görögök a bélelzáródást beöntéssel vagy levegő befújásával kezelték a végbélnyílásba. A hasi fájdalom, a hányás és a véres széklet a klasszikus triád, és nem gyakori, és az érintett gyermekek kevesebb mint egyharmadánál fordul elő. Az esetek gyakran nem specifikus tünetekkel járnak, beleértve a hányást, fájdalmat, ingerlékenységet, csökkent étvágyat és levertséget, és ez megnehezítheti az intussuscepció diagnosztizálását. A hasüregi ultrahang a szokásos választás a diagnózishoz. A nem sebészeti kezelés pneumatikus redukcióval (PR) levegővel, hidrosztatikus redukció sóoldattal vagy kontrasztos beöntéssel a legjobb eljárás. Sebészeti kezelés feltáró laparotomiával egyszerű redukcióval, míg egyes esetekben bélreszekciót és reanasztomózist igényelhet a gangrénás bél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

470

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták az összes gyermekbeteget (14 éves korig), akiket bél intussuscepcióval diagnosztizáltak kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok: A betegek intussuscepciójának igazolt diagnózisa klinikai vizsgálattal és ultrahanggal

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk azokat a betegeket, akik az intussuscepció diagnózisát nem validálták, vagy a 12 évesnél idősebb betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyermekkori intussuscepció szezonális változásai és kezelési eredményei.
Időkeret: 2 év
Egyiptom-szerte két gyermeksebészeti központban az intussuscepciós esetek számának csúcsát értékelni. A központjainkban alkalmazott intussuscepció kezelésének különböző módjait.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • intussusception in children

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a INTUSZSZEPCIÓ GYERMEKEKBEN

3
Iratkozz fel