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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454320
Variations saisonnières et différents protocoles de traitement de l'intussusception chez l'enfant : les expériences de nos centres
30 juin 2020 mis à jour par: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
L'intussusception reste une cause fréquente d'occlusion intestinale chez les enfants et entraîne une morbidité et une mortalité importantes si elle n'est pas traitée rapidement.
Il y a peu d'études prospectives concernant l'invagination chez l'enfant.
Cette étude décrit la variation saisonnière et les résultats de la prise en charge de l'intussusception chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intussusception est l'invagination d'un segment d'intestin dans un segment adjacent entraînant une occlusion intestinale.
C'est la cause acquise la plus fréquente d'occlusion intestinale chez les enfants âgés de quatre mois à deux ans avec un pic d'incidence entre quatre et neuf mois.
L'étiologie de l'intussusception est rapportée comme idiopathique dans environ 90 % des cas et est rarement associée à des points de plomb pathologiques tels que le diverticule de Meckel, l'appendice, les lésions intestinales solides, le polype intestinal et le lymphome intestinal.
Il s'agit d'une obstruction intestinale de type occlusif-étranglement, et toutes les mesures nécessaires doivent être prises tôt pour assurer un diagnostic et un traitement rapides afin d'éviter l'ischémie et la nécrose de l'intestin.
Le terme vient de deux mots latins, intus, qui signifie « à l'intérieur » et suscipere, qui signifie « recevoir ».
Il a été rapporté chez des nouveau-nés et des adultes.
Les anciens Grecs traitaient l'occlusion intestinale avec un lavement ou des insufflations d'air dans l'anus.
Les douleurs abdominales, les vomissements et le sang dans les selles sont la triade classique et sont rares et observés chez moins d'un tiers des enfants touchés.
Les cas présentent souvent des symptômes non spécifiques, notamment des vomissements, des douleurs, de l'irritabilité, une perte d'appétit et une léthargie, ce qui peut rendre difficile le diagnostic d'intussusception.
L'échographie abdominale est considérée comme le choix standard pour son diagnostic.
La prise en charge non chirurgicale avec réduction pneumatique (PR) par air, réduction hydrostatique par solution saline ou lavement de contraste est la meilleure procédure. La prise en charge chirurgicale par laparotomie exploratoire avec réduction simple alors que certains cas peuvent nécessiter une résection intestinale et une réanastomose pour gangreneuse intestinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
470
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients pédiatriques (jusqu'à 14 ans) hospitalisés avec un diagnostic d'invagination intestinale ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : Le diagnostic vérifié d'intussusceptions chez les patients par examen clinique et échographie
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus si le diagnostic d'invagination n'était pas validé ou les patients âgés de plus de 12 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la variation saisonnière et les résultats de la prise en charge de l'intussusception chez l'enfant.
Délai: 2 années
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Évaluer le nombre maximal de mois enregistrés pour avoir des cas d'intussusception dans 2 centres de chirurgie pédiatrique à travers l'Égypte. Évaluer les différents modes de prise en charge de l'intussusception utilisés dans nos centres.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intussusception in children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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