- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04454320
Lasten intussusseption kausivaihtelut ja erilaiset hoitokäytännöt: Keskuksemme kokemukset
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Intussusseptio on edelleen yleinen suolen tukkeutumisen syy lapsilla ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, jos sitä ei hoideta nopeasti.
Lapsuuden intussusseptioon liittyviä prospektiivisia tutkimuksia on vähän.
Tässä tutkimuksessa kuvataan lapsuuden intussusseption kausivaihtelua ja hoitotuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intussusseptiolla tarkoitetaan suolen osan tunkeutumista viereiseen osaan, mikä johtaa suolen tukkeutumiseen.
Se on yleisin hankittu suolitukoksen syy neljän kuukauden–2 vuoden ikäisillä lapsilla, ja esiintyvyys on huipussaan 4–9 kuukauden iässä.
Intussusseption etiologian on raportoitu olevan idiopaattinen noin 90 %:ssa tapauksista, ja harvoin siihen liittyy patologisia johtokohtia, kuten Meckelin divertikulumi, umpilisäke, kiinteät suolen vauriot, suolen polyyppi ja suolen lymfooma.
Se on okklusiivisen kuristumisen tyyppinen suolitukos, ja kaikki tarvittavat toimenpiteet on ryhdyttävä varhain nopean diagnoosin ja hoidon varmistamiseksi suolen iskemian ja nekroosin välttämiseksi.
Termi tulee kahdesta latinalaisesta sanasta, intus, joka tarkoittaa "sisälle" ja suscipere, joka tarkoittaa "vastaanottaa".
Sitä on raportoitu vastasyntyneillä ja aikuisilla.
Muinaiset kreikkalaiset käsittelivät suolen tukkeumaa peräruiskeella tai ilmapuhalluksella peräaukkoon.
Vatsakipu, oksentelu ja veri ulosteessa ovat klassinen kolmikko, ja ne ovat harvinaisia, ja niitä esiintyy alle kolmanneksella sairastuneista lapsista.
Tapauksissa esiintyy usein epäspesifisiä oireita, kuten oksentelua, kipua, ärtyneisyyttä, ruokahalun heikkenemistä ja letargiaa, ja tämä voi vaikeuttaa vatsaontelon diagnosointia.
Vatsan ultraäänitutkimusta pidetään sen diagnoosin vakiovalintana.
Ei-kirurginen hoito pneumaattisella pelkisyksellä (PR) ilmalla, hydrostaattinen pelkistys suolaliuoksella tai varjoperäisperäruiskeella on paras toimenpide. Kirurginen hoito tutkivalla laparotomialla yksinkertaisella pienennyksellä, kun taas joissakin tapauksissa voidaan vaatia suolen resektiota ja gangreenisen suolen reanastomoosia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
470
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapsipotilaat (enintään 14-vuotiaat), jotka joutuivat sairaalaan suolen intussusseption diagnoosin vuoksi, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytämiskriteerit: Potilaiden suolistosuonten varmennettu diagnoosi kliinisen tutkimuksen ja ultraäänitutkimuksen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos intussusseptioiden diagnoosia ei validoitu, tai potilaat, jotka olivat yli 12-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsuuden intussusseption kausivaihtelu ja hoitotulokset.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida kuukausien huipentuma, joissa on havaittu suolistotulehdustapauksia kahdessa lastenkirurgiakeskuksessa eri puolilla Egyptiä. Arvioida keskuksissamme käytettyjä suolistosuolenhoitomenetelmiä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- intussusception in children
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .