- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04454320
Сезонные вариации и различные протоколы лечения инвагинации кишечника у детей: опыт наших центров
30 июня 2020 г. обновлено: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Инвагинация кишечника остается частой причиной кишечной непроходимости у детей и приводит к значительной заболеваемости и смертности, если ее не лечить быстро.
Существует мало проспективных исследований инвагинации кишечника у детей.
В этом исследовании описываются сезонные колебания и результаты лечения инвагинации кишечника у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Инвагинация кишечника – инвагинация сегмента кишечника в соседний сегмент, приводящая к кишечной непроходимости.
Это наиболее частая приобретенная причина кишечной непроходимости у детей в возрасте от четырех месяцев до двух лет с пиком заболеваемости в возрасте от четырех до девяти месяцев.
Сообщается, что этиология инвагинации является идиопатической примерно в 90% случаев и редко связана с патологическими отведениями, такими как дивертикул Меккеля, аппендикс, солидные поражения кишечника, полип кишечника и лимфома кишечника.
Это окклюзионно-странгуляционный тип кишечной непроходимости, и все необходимые меры должны быть приняты на ранней стадии для обеспечения быстрой диагностики и лечения во избежание ишемии и некроза кишечника.
Термин происходит от двух латинских слов: intus, что означает «внутри», и suscipere, что означает «получать».
Сообщалось об этом у новорожденных и взрослых.
Древние греки лечили непроходимость кишечника клизмой или вдуванием воздуха в задний проход.
Боль в животе, рвота и кровь в стуле являются классической триадой, встречаются редко и наблюдаются менее чем у одной трети пораженных детей.
Случаи часто проявляются неспецифическими симптомами, включая рвоту, боль, раздражительность, снижение аппетита и вялость, что может затруднить диагностику инвагинации.
УЗИ брюшной полости считается стандартным методом диагностики.
Нехирургическое лечение с пневматической репозицией (PR) воздухом, гидростатической редукцией с помощью физиологического раствора или контрастной клизмы является лучшей процедурой. Хирургическое лечение путем исследовательской лапаротомии с простой репозицией, хотя в некоторых случаях может потребоваться резекция кишечника и реанастомоз при гангрене кишечника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
470
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все дети (до 14 лет), госпитализированные с диагнозом инвагинация кишечника.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: верифицированный диагноз инвагинации у пациентов по данным клинического обследования и УЗИ.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если диагноз инвагинации не был подтвержден, или пациенты старше 12 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сезонные колебания и результаты лечения инвагинации кишечника у детей.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить количество месяцев, когда регистрировались случаи инвагинации кишечника в 2 центрах детской хирургии по всему Египту. Оценить различные способы лечения инвагинации, используемые в наших центрах.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- intussusception in children
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .