- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04454320
Sesongvariasjoner og ulike behandlingsprotokoller for intussusception hos barn: Våre sentererfaringer
30. juni 2020 oppdatert av: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Intussusception er fortsatt en vanlig årsak til tarmobstruksjon hos barn og resulterer i betydelig sykelighet og dødelighet hvis den ikke behandles umiddelbart.
Det er en mangel på prospektive studier angående tarminntak i barndommen.
Denne studien beskriver sesongvariasjonene og håndteringsresultatene av tarmsusception i barndommen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intussusception er invaginering av et segment av tarmen inn i et tilstøtende segment som resulterer i en tarmobstruksjon.
Det er den vanligste ervervede årsaken til tarmobstruksjon hos barn i alderen fire måneder til to år med en topp forekomst mellom fire og ni måneder gamle.
Etiologien til intussusception er rapportert å være idiopatisk i omtrent 90 % av tilfellene og er sjelden assosiert med patologiske ledepunkter som Meckels divertikel, blindtarm, solide tarmlesjoner, intestinal polypp og intestinal lymfom.
Det er en okklusiv-kvelning type tarmobstruksjon, og alle nødvendige tiltak bør iverksettes tidlig for å sikre rask diagnose og behandling for å unngå iskemi og nekrose av tarmen.
Begrepet kommer fra to latinske ord, intus, som betyr "inne" og suscipere, som betyr "å motta".
Det er rapportert hos nyfødte og voksne.
De gamle grekerne, behandlet tarmobstruksjon med klyster eller innblåsninger av luft inn i anus.
Magesmerter, oppkast og blod i avføring er den klassiske triaden og er uvanlig og ses hos mindre enn en tredjedel av barna som er rammet.
Tilfeller viser ofte ikke-spesifikke symptomer, inkludert oppkast, smerte, irritabilitet, nedsatt appetitt og sløvhet, og dette kan gjøre diagnose av intussusception vanskelig.
Abdominal ultralyd regnes som standardvalget for diagnosen.
Ikke-kirurgisk behandling med pneumatisk reduksjon (PR) med luft, hydrostatisk reduksjon med saltvann eller kontrastklyster er den beste prosedyren. Kirurgisk behandling ved eksplorativ laparotomi med enkel reduksjon, mens noen tilfeller kan kreve tarmreseksjon og reanastomose for koldbranntarm.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
470
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pediatriske pasienter (opptil 14 år) innlagt på sykehus med diagnosen tarm-intussusception ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier: Verifisert diagnose av intussusception hos pasienter ved klinisk undersøkelse og ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis diagnosen intussusception ikke ble validert eller pasienter som var over 12 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sesongvariasjonene og håndteringsresultatene av tarminntrykk hos barn.
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere toppen av måneder registrert for å ha tilfeller med intussusception i 2 pediatriske kirurgisentre over hele Egypt.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- intussusception in children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .