- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04454320
Variazioni stagionali e diversi protocolli di trattamento dell'intussuscezione nei bambini: le esperienze dei nostri centri
30 giugno 2020 aggiornato da: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
L'intussuscezione rimane una causa comune di occlusione intestinale nei bambini e si traduce in morbilità e mortalità significative se non trattata tempestivamente.
C'è una scarsità di studi prospettici sull'intussuscezione infantile.
Questo studio descrive la variazione stagionale e gli esiti della gestione dell'intussuscezione infantile
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intussuscezione è l'invaginazione di un segmento dell'intestino in un segmento adiacente che provoca un'ostruzione intestinale.
È la causa acquisita più comune di ostruzione intestinale nei bambini di età compresa tra quattro mesi e due anni, con un picco di incidenza tra i quattro ei nove mesi di età.
L'eziologia dell'intussuscezione è segnalata come idiopatica in circa il 90% dei casi e raramente è associata a punti guida patologici come il diverticolo di Meckel, l'appendice, le lesioni dell'intestino solido, il polipo intestinale e il linfoma intestinale.
È un tipo di occlusione intestinale da strangolamento occlusivo e tutte le misure necessarie devono essere prese precocemente per garantire una diagnosi e un trattamento tempestivi per evitare l'ischemia e la necrosi dell'intestino.
Il termine deriva da due parole latine, intus, che significa "dentro" e suscipere, che significa "ricevere".
È stata segnalata nei neonati e negli adulti.
Gli antichi greci curavano l'ostruzione intestinale con clisteri o insufflazioni di aria nell'ano.
Il dolore addominale, il vomito e il sangue nelle feci sono la classica triade e sono rari e osservati in meno di un terzo dei bambini colpiti.
I casi si presentano spesso con sintomi non specifici, tra cui vomito, dolore, irritabilità, diminuzione dell'appetito e letargia, e questo può rendere difficile la diagnosi di intussuscezione.
L'ecografia addominale è considerata la scelta standard per la sua diagnosi.
La gestione non chirurgica con riduzione pneumatica (PR) per via aerea, riduzione idrostatica mediante clisma salino o mezzo di contrasto è la procedura migliore. Gestione chirurgica mediante laparotomia esplorativa con riduzione semplice mentre alcuni casi possono richiedere una resezione intestinale e una rianastomosi per intestino cancrenoso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
470
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti pediatrici (fino a 14 anni) ricoverati con diagnosi di intussuscezione intestinale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione: la diagnosi verificata di intussuscezioni nei pazienti mediante esame clinico ed ecografia
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se la diagnosi di intussuscezione non era stata convalidata o se i pazienti avevano più di 12 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la variazione stagionale e gli esiti della gestione dell'intussuscezione infantile.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare il picco di mesi registrati per avere casi di intussuscezione in 2 centri di chirurgia pediatrica in tutto l'Egitto Valutare le diverse modalità di gestione dell'intussuscezione utilizzate nei nostri centri.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- intussusception in children
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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