- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04454320
Sezonowe wahania i różne protokoły leczenia wgłobienia u dzieci: doświadczenia naszych ośrodków
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Wgłobienie jelit pozostaje częstą przyczyną niedrożności jelit u dzieci i powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność, jeśli nie zostanie szybko leczone.
Istnieje niewiele badań prospektywnych dotyczących wgłobienia u dzieci.
Niniejsze badanie opisuje sezonową zmienność i wyniki postępowania w przypadku wgłobienia u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wgłobienie jelita to wgłobienie odcinka jelita do sąsiedniego odcinka, co prowadzi do niedrożności jelit.
Jest to najczęstsza nabyta przyczyna niedrożności jelit u dzieci w wieku od czterech miesięcy do dwóch lat, ze szczytem zachorowań między czwartym a dziewiątym miesiącem życia.
Uważa się, że etiologia wgłobienia jest idiopatyczna w około 90% przypadków i rzadko jest związana z patologicznymi punktami prowadzącymi, takimi jak uchyłek Meckela, wyrostek robaczkowy, lite zmiany w jelicie, polip jelitowy i chłoniak jelitowy.
Jest to niedrożność jelit typu okluzyjno-duszącego i należy wcześnie podjąć wszelkie niezbędne środki, aby zapewnić szybką diagnozę i leczenie, aby uniknąć niedokrwienia i martwicy jelit.
Termin pochodzi od dwóch łacińskich słów intus, co oznacza „wewnątrz” i suscipere, co oznacza „otrzymywać”.
Opisywano to u noworodków i dorosłych .
Starożytni Grecy leczyli niedrożność jelit za pomocą lewatywy lub wdmuchiwania powietrza do odbytu.
Ból brzucha, wymioty i krew w stolcu to klasyczna triada, która występuje rzadko i występuje u mniej niż jednej trzeciej dotkniętych dzieci.
Przypadki często objawiają się niespecyficznymi objawami, takimi jak wymioty, ból, drażliwość, zmniejszony apetyt i letarg, co może utrudniać rozpoznanie wgłobienia jelita.
Ultrasonografia jamy brzusznej jest uważana za standardowy wybór w jej diagnostyce.
Najlepszą procedurą jest postępowanie niechirurgiczne z nastawieniem pneumatycznym (PR) powietrzem, nastawieniem hydrostatycznym solą fizjologiczną lub wlewem środka kontrastowego. Leczenie chirurgiczne przez zwiadowczą laparotomię z prostym nastawieniem, podczas gdy niektóre przypadki mogą wymagać resekcji jelita i ponownego zespolenia jelita zgorzelinowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
470
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto wszystkich pacjentów pediatrycznych (do 14. roku życia) hospitalizowanych z rozpoznaniem wgłobienia jelit.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia: Potwierdzone rozpoznanie wgłobienia u pacjentów na podstawie badania klinicznego i ultrasonografii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli rozpoznanie wgłobienia nie zostało potwierdzone lub pacjenci w wieku powyżej 12 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmienność sezonowa i wyniki leczenia wgłobienia u dzieci.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby ocenić szczyt miesięcy, w których zarejestrowano przypadki wgłobienia w 2 ośrodkach chirurgii dziecięcej w Egipcie. Aby ocenić różne sposoby leczenia wgłobienia stosowane w naszych ośrodkach.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intussusception in children
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na INTUSSUSCEPCJA U DZIECI
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyChoroby reumatyczne | Dziecko, Tylko | RamięIndyk
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
HK inno.N CorporationZakończonyŻywienie pozajelitoweRepublika Korei
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutacyjnyPowtarzające się niepowodzenia implantacjiChiny
-
HK inno.N CorporationNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejRepublika Korei
-
BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.Zakończony
-
HK inno.N CorporationZakończony
-
International Peace Maternity and Child Health...NieznanyDocytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika w niepłodności innej niż męska w zaawansowanym wieku matkiBezpłodność, kobieta | SZTUKAChiny
-
HK inno.N CorporationRekrutacyjny