- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04454320
Saisonale Schwankungen und unterschiedliche Behandlungsprotokolle der Invagination bei Kindern: Erfahrungen unserer Zentren
30. Juni 2020 aktualisiert von: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Invagination ist nach wie vor eine häufige Ursache für Darmverschluss bei Kindern und führt zu erheblicher Morbidität und Mortalität, wenn sie nicht umgehend behandelt wird.
Es gibt nur wenige prospektive Studien zur Invagination bei Kindern.
Diese Studie beschreibt die saisonalen Schwankungen und Behandlungsergebnisse der Invagination bei Kindern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Invagination handelt es sich um die Einstülpung eines Darmabschnitts in einen angrenzenden Abschnitt, was zu einem Darmverschluss führt.
Es handelt sich um die häufigste erworbene Ursache für einen Darmverschluss bei Kindern im Alter von vier Monaten bis zwei Jahren, mit einem Häufigkeitsgipfel zwischen dem vierten und neunten Lebensmonat.
Es wird berichtet, dass die Ätiologie der Intussuszeption in etwa 90 % der Fälle idiopathisch ist und selten mit pathologischen Leitpunkten wie Meckel-Divertikel, Blinddarm, soliden Darmläsionen, Darmpolypen und Darmlymphom assoziiert ist.
Es handelt sich um eine okklusiv-strangulierende Form der Darmobstruktion, und alle notwendigen Maßnahmen sollten frühzeitig ergriffen werden, um eine schnelle Diagnose und Behandlung zu gewährleisten und Ischämie und Darmnekrose zu vermeiden.
Der Begriff kommt von zwei lateinischen Wörtern: intus, was „innen“ bedeutet, und suscipere, was „empfangen“ bedeutet.
Es wurde bei Neugeborenen und Erwachsenen berichtet.
Die alten Griechen behandelten einen Darmverschluss mit Einläufen oder Luftinsufflationen in den Anus.
Bauchschmerzen, Erbrechen und Blut im Stuhl sind die klassische Trias und kommen selten vor und treten bei weniger als einem Drittel der betroffenen Kinder auf.
Die Fälle treten häufig mit unspezifischen Symptomen wie Erbrechen, Schmerzen, Reizbarkeit, vermindertem Appetit und Lethargie auf, was die Diagnose einer Invagination erschweren kann.
Die Ultraschalluntersuchung des Abdomens gilt als Standardmethode für die Diagnose.
Das beste Verfahren ist die nicht-chirurgische Behandlung mit pneumatischer Reposition (PR) durch Luft, hydrostatischer Reposition durch Kochsalzlösung oder Kontrastmitteleinlauf. Die chirurgische Behandlung durch explorative Laparotomie mit einfacher Reposition, während in einigen Fällen eine Darmresektion und eine Reanastomose bei gangränösem Darm erforderlich sein können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
470
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Patienten (bis 14 Jahre), die mit der Diagnose einer Darminvagination ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Die verifizierte Diagnose von Invaginationen bei Patienten durch klinische Untersuchung und Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn die Diagnose einer Invagination nicht validiert war oder die älter als 12 Jahre waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die saisonalen Schwankungen und Behandlungsergebnisse der Invagination bei Kindern.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um den Höhepunkt der registrierten Fälle von Invaginationen in zwei pädiatrischen Chirurgiezentren in ganz Ägypten in Monaten zu bewerten. Um die verschiedenen Methoden zur Behandlung von Invaginationen zu bewerten, die in unseren Zentren verwendet werden.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- intussusception in children
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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