Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seizoensvariaties en verschillende behandelingsprotocollen van darminvaginatie bij kinderen: de ervaringen van onze centra

30 juni 2020 bijgewerkt door: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
Invaginatie blijft een veelvoorkomende oorzaak van darmobstructie bij kinderen en leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit als deze niet onmiddellijk wordt behandeld. Er is een gebrek aan prospectieve studies over intussusceptie bij kinderen. Deze studie beschrijft de seizoensvariatie en de behandelresultaten van intussusceptie bij kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invaginatie is de invaginatie van een darmsegment in een aangrenzend segment, wat resulteert in een darmobstructie. Het is de meest voorkomende verworven oorzaak van darmobstructie bij kinderen van vier maanden tot twee jaar met een piek van incidentie tussen vier en negen maanden oud. Etiologie van intussusceptie is naar verluidt idiopathisch in ongeveer 90% van de gevallen en wordt zelden geassocieerd met pathologische leidende punten zoals Meckel's divertikel, blindedarm, vaste darmlaesies, darmpoliepen en darmlymfoom. Het is een vorm van occlusieve wurging van de darmobstructie en alle noodzakelijke maatregelen moeten vroegtijdig worden genomen om een ​​snelle diagnose en behandeling te garanderen om ischemie en necrose van de darm te voorkomen. De term komt van twee Latijnse woorden, intus, wat "binnen" betekent en suscipere, wat "ontvangen" betekent. Het is gemeld bij pasgeborenen en volwassenen. De oude Grieken behandelden darmobstructie met klysma of insufflaties van lucht in de anus. Buikpijn, braken en bloed in de ontlasting zijn de klassieke triade en komen niet vaak voor en worden gezien bij minder dan een derde van de getroffen kinderen. Gevallen vertonen vaak niet-specifieke symptomen, waaronder braken, pijn, prikkelbaarheid, verminderde eetlust en lethargie, en dit kan de diagnose van intussusceptie bemoeilijken. Abdominale echografie wordt beschouwd als de standaardkeuze voor de diagnose. Niet-chirurgische behandeling met pneumatische reductie (PR) door de lucht, hydrostatische reductie door zoutoplossing of contrastklysma is de beste procedure. Chirurgische behandeling door verkennende laparotomie met eenvoudige reductie, terwijl in sommige gevallen een darmresectie en reanastomose voor gangreneuze darm nodig kunnen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

470

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle pediatrische patiënten (tot 14 jaar oud) die in het ziekenhuis waren opgenomen met de diagnose darminvaginatie, werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria: de geverifieerde diagnose van intussuscepties bij patiënten door klinisch onderzoek en echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als de diagnose van intussuscepties niet gevalideerd was of patiënten ouder dan 12 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de seizoensvariatie en managementresultaten van invaginatie bij kinderen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Evalueren van het aantal geregistreerde maanden met gevallen van intussusceptie in 2 centra voor kinderchirurgie in heel Egypte. Evalueren van de verschillende wijzen van behandeling van invaginatie die in onze centra worden gebruikt.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • intussusception in children

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren