- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454320
Variações sazonais e diferentes protocolos de tratamento de intussuscepção em crianças: experiências de nossos centros
30 de junho de 2020 atualizado por: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
A intussuscepção continua sendo uma causa comum de obstrução intestinal em crianças e resulta em morbidade e mortalidade significativas se não for tratada prontamente.
Há uma escassez de estudos prospectivos sobre intussuscepção na infância.
Este estudo descreve a variação sazonal e os resultados do manejo da intussuscepção na infância
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intussuscepção é a invaginação de um segmento do intestino em um segmento adjacente, resultando em uma obstrução intestinal.
É a causa adquirida mais comum de obstrução intestinal em crianças de quatro meses a dois anos, com pico de incidência entre quatro e nove meses de idade.
A etiologia da intussuscepção é relatada como idiopática em cerca de 90% dos casos e raramente está associada a pontos patológicos como divertículo de Meckel, apêndice, lesões intestinais sólidas, pólipos intestinais e linfoma intestinal.
É um tipo de obstrução intestinal por estrangulamento e todas as medidas necessárias devem ser tomadas precocemente para garantir diagnóstico e tratamento imediatos para evitar isquemia e necrose do intestino.
O termo vem de duas palavras latinas, intus, que significa "dentro" e suscipere, que significa "receber".
Tem sido relatado em recém-nascidos e adultos.
Os antigos gregos tratavam a obstrução intestinal com enema ou insuflações de ar no ânus.
Dor abdominal, vômitos e sangue nas fezes são a tríade clássica e são incomuns e observados em menos de um terço das crianças afetadas.
Os casos geralmente apresentam sintomas inespecíficos, incluindo vômitos, dor, irritabilidade, diminuição do apetite e letargia, o que pode dificultar o diagnóstico de intussuscepção.
A ultrassonografia abdominal é considerada a escolha padrão para o seu diagnóstico.
Tratamento não cirúrgico com redução pneumática (PR) por ar, redução hidrostática por solução salina ou enema de contraste é o melhor procedimento. Tratamento cirúrgico por laparotomia exploratória com redução simples, enquanto alguns casos podem exigir ressecção intestinal e reanastomose para intestino gangrenoso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
470
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes pediátricos (até 14 anos) internados com diagnóstico de intussuscepção intestinal foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão: O diagnóstico verificado de intussuscepções em pacientes por exame clínico e ultrassonografia
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se o diagnóstico de intussuscepção não foi validado ou pacientes com mais de 12 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a variação sazonal e os resultados da gestão da intussuscepção na infância.
Prazo: 2 anos
|
Avaliar o pico de meses registrados para casos com intussuscepção em 2 centros de cirurgia pediátrica no Egito. Avaliar os diferentes modos de manejo da intussuscepção usados em nossos centros.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lehnert T, Sorge I, Till H, Rolle U. Intussusception in children--clinical presentation, diagnosis and management. Int J Colorectal Dis. 2009 Oct;24(10):1187-92. doi: 10.1007/s00384-009-0730-2. Epub 2009 May 6.
- Parashar UD, Holman RC, Cummings KC, Staggs NW, Curns AT, Zimmerman CM, Kaufman SF, Lewis JE, Vugia DJ, Powell KE, Glass RI. Trends in intussusception-associated hospitalizations and deaths among US infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1413-21. doi: 10.1542/peds.106.6.1413.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- intussusception in children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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