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Variações sazonais e diferentes protocolos de tratamento de intussuscepção em crianças: experiências de nossos centros

30 de junho de 2020 atualizado por: Alaa A.E. Moustafa, MD, Minia University
A intussuscepção continua sendo uma causa comum de obstrução intestinal em crianças e resulta em morbidade e mortalidade significativas se não for tratada prontamente. Há uma escassez de estudos prospectivos sobre intussuscepção na infância. Este estudo descreve a variação sazonal e os resultados do manejo da intussuscepção na infância

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intussuscepção é a invaginação de um segmento do intestino em um segmento adjacente, resultando em uma obstrução intestinal. É a causa adquirida mais comum de obstrução intestinal em crianças de quatro meses a dois anos, com pico de incidência entre quatro e nove meses de idade. A etiologia da intussuscepção é relatada como idiopática em cerca de 90% dos casos e raramente está associada a pontos patológicos como divertículo de Meckel, apêndice, lesões intestinais sólidas, pólipos intestinais e linfoma intestinal. É um tipo de obstrução intestinal por estrangulamento e todas as medidas necessárias devem ser tomadas precocemente para garantir diagnóstico e tratamento imediatos para evitar isquemia e necrose do intestino. O termo vem de duas palavras latinas, intus, que significa "dentro" e suscipere, que significa "receber". Tem sido relatado em recém-nascidos e adultos. Os antigos gregos tratavam a obstrução intestinal com enema ou insuflações de ar no ânus. Dor abdominal, vômitos e sangue nas fezes são a tríade clássica e são incomuns e observados em menos de um terço das crianças afetadas. Os casos geralmente apresentam sintomas inespecíficos, incluindo vômitos, dor, irritabilidade, diminuição do apetite e letargia, o que pode dificultar o diagnóstico de intussuscepção. A ultrassonografia abdominal é considerada a escolha padrão para o seu diagnóstico. Tratamento não cirúrgico com redução pneumática (PR) por ar, redução hidrostática por solução salina ou enema de contraste é o melhor procedimento. Tratamento cirúrgico por laparotomia exploratória com redução simples, enquanto alguns casos podem exigir ressecção intestinal e reanastomose para intestino gangrenoso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

470

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes pediátricos (até 14 anos) internados com diagnóstico de intussuscepção intestinal foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão: O diagnóstico verificado de intussuscepções em pacientes por exame clínico e ultrassonografia

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se o diagnóstico de intussuscepção não foi validado ou pacientes com mais de 12 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a variação sazonal e os resultados da gestão da intussuscepção na infância.
Prazo: 2 anos
Avaliar o pico de meses registrados para casos com intussuscepção em 2 centros de cirurgia pediátrica no Egito. Avaliar os diferentes modos de manejo da intussuscepção usados ​​em nossos centros.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intussusception in children

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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