- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658446
Augmented Reality-Assisted Bonding versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiske patienter
Sammenligning mellem Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiske patienter (Randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Augmented reality er en relativt ny tilføjelse til det digitale armamentarium. Det bliver mere og mere populært, især blandt kirurger, uanset om det er almindeligt eller tandlæge. I lyset af de klinikere, der har været afhængige af augmented reality inden for deres arbejdsområder, blev det foreslået, at en augmented reality-assisteret ortodontisk bonding guide kunne bruges. En sådan applikation ville teoretisk løse mange problemer med de foreliggende indirekte bindingsteknikker.
I denne undersøgelse skal vi undersøge, om teorien bag en sådan augmented reality-assisteret bonding-guide er på niveau med den digitalt assisterede indirekte bonding med hensyn til patientens bekvemmelighed, nøjagtigheden af beslagplacering og tidsforbrug af bonding-processen, for at se om det kvalificerer til at være en metode blandt alle de andre metoder, der er angivet i litteraturen til indirekte binding.
Digital indirekte binding har mange fordele, hvoraf den ene er at opnå større nøjagtighed i beslagspositionering, men den har nogle ulemper, såsom overskydende kompositglimt omkring beslag efter hærdning og omkostningerne ved 3D-print.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere patienternes bekvemmelighed ved at bruge den nyligt introducerede augmented reality-assisteret bonding guide sammenlignet med den digitalt assisterede indirekte bonding bakke. Sekundære mål som nøjagtighed og proceduretidsforbrug mellem de to metoder er også af betydning.
Nulhypotese Der vil ikke være nogen forskel i patienternes bekvemmelighed, nøjagtighed og proceduretidsforbrug mellem de to foreslåede metoder.
Forsøgsdesign Split-mouth, randomiseret, klinisk overlegenhedsforsøg med 1:1 allokeringsforhold.
Prøvestørrelse 96 tænder med forskellige fastgørelser (beslag og rør)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seif El-Din A. Hegab
- Telefonnummer: +201146888843
- E-mail: seifeldin.amr@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Buelængde mangel ≤ 5 mm.
- God mundhygiejne.
- Fuldt udbrudt permanent tandsæt, ikke nødvendigvis inklusiv tredje kindtænder.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med aktive paradentosesygdomme.
- Forreste krydsbid.
- Emaljehypoplasi.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Tænder med caries eller restaureringer på læberoverflader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Augmented Reality-Assisted Bonding
Kvadranten af den øvre bue, der skal bruge den AR-assisterede bindingsmetode.
Fra den maksillære centrale fortand til den maxillære første permanente kindtand i samme kvadrant.
|
Virtuelle ortodontiske vedhæftninger overlejres oven på patientens tænder ved hjælp af et augmented-reality-headset til at guide beslagspositioneringsproceduren.
|
Aktiv komparator: Digitalt assisteret indirekte binding
Kvadranten af den øvre bue, der skal bruge den digitalt assisterede bindingsmetode ved hjælp af en 3D-printet bakke.
Fra den maksillære centrale fortand til den maxillære første permanente kindtand i samme kvadrant.
|
3D-printede modeller med præcise beslag placeret som praktisk talt forud planlagt.
For at hjælpe med overførslen af de planlagte beslagspositioner til patientens fysiske tænder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient bekvemmelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter bindingsproceduren.
|
Hvorvidt patienten var tryg under bindingsproceduren eller ej, og den generelle bekvemmelighed ved proceduren fra patientens synspunkt.
|
Umiddelbart efter bindingsproceduren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metodens nøjagtighed
Tidsramme: Efter en uge af bindingsproceduren.
|
Hvorvidt beslagspositionerne var identiske med de virtuelt planlagte positioner eller ej.
Målt ved hjælp af specialiseret software til overlejring af to virtuelle 3D-modeller og måling af forskellene.
|
Efter en uge af bindingsproceduren.
|
Tid
Tidsramme: På tidspunktet for bindingsproceduren.
|
Den faktiske tid, der forbruges til at binde alle vedhæftede filer ved hjælp af begge teknikker.
Dette skal inkludere laboratorietid og stoletid.
|
På tidspunktet for bindingsproceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castilla AE, Crowe JJ, Moses JR, Wang M, Ferracane JL, Covell DA Jr. Measurement and comparison of bracket transfer accuracy of five indirect bonding techniques. Angle Orthod. 2014 Jul;84(4):607-14. doi: 10.2319/070113-484.1. Epub 2014 Feb 20.
- El-Timamy AM, El-Sharaby FA, Eid FH, Mostafa YA. Three-dimensional imaging for indirect-direct bonding. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Jun;149(6):928-31. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.12.009.
- Kwon HB, Park YS, Han JS. Augmented reality in dentistry: a current perspective. Acta Odontol Scand. 2018 Oct;76(7):497-503. doi: 10.1080/00016357.2018.1441437. Epub 2018 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH 3-3-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmented Reality
-
Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral-...University of Kaiserslautern-Landau; Deutsches Forschungszentrum für Künstliche...RekrutteringPancreatektomi | Augmented RealityTyskland
-
Stanford UniversityAfsluttetAugmented RealityForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetVirtual reality | Augmented Reality | Oral Care PerformanceTaiwan
-
Damanhour UniversityAfsluttetGamification | Augmented RealityEgypten
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAfsluttetAugmented Reality | Anatomi uddannelseSchweiz
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Seriøst spil | Augmented RealityKina
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuLaparoskopi | Lever | Augmented Reality | Orientering, RumligTyskland
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHudsygdomme | Kunstig intelligens | Augmented Reality | Medicinsk billeddannelseKina
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.SuspenderetSmerte | Angst | Virtual reality | Ambulatorisk kirurgi | Augmented Reality | IV Stick | Maske induktionForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
Kliniske forsøg med Augmented Reality-Assisted Indirect Bonding
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityTilmelding efter invitationSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttetCentral Line komplikationCanada
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Drug AbuseRekruttering