Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality-Assisted Bonding versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiske patienter

4. september 2023 opdateret af: Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Sammenligning mellem Augmented Reality-Assisted Bonding Versus Digital-Assisted Indirect Bonding hos ortodontiske patienter (Randomiseret klinisk forsøg)

Sammenligning af to indirekte bindingsteknikker. Augmented Reality-assisteret bonding og digital 3D-printede indirekte bonding bakker med hensyn til patientens bekvemmelighed, nøjagtigheden af ​​beslagplacering og tidsforbrug for hver anvendt teknik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Augmented reality er en relativt ny tilføjelse til det digitale armamentarium. Det bliver mere og mere populært, især blandt kirurger, uanset om det er almindeligt eller tandlæge. I lyset af de klinikere, der har været afhængige af augmented reality inden for deres arbejdsområder, blev det foreslået, at en augmented reality-assisteret ortodontisk bonding guide kunne bruges. En sådan applikation ville teoretisk løse mange problemer med de foreliggende indirekte bindingsteknikker.

I denne undersøgelse skal vi undersøge, om teorien bag en sådan augmented reality-assisteret bonding-guide er på niveau med den digitalt assisterede indirekte bonding med hensyn til patientens bekvemmelighed, nøjagtigheden af ​​beslagplacering og tidsforbrug af bonding-processen, for at se om det kvalificerer til at være en metode blandt alle de andre metoder, der er angivet i litteraturen til indirekte binding.

Digital indirekte binding har mange fordele, hvoraf den ene er at opnå større nøjagtighed i beslagspositionering, men den har nogle ulemper, såsom overskydende kompositglimt omkring beslag efter hærdning og omkostningerne ved 3D-print.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere patienternes bekvemmelighed ved at bruge den nyligt introducerede augmented reality-assisteret bonding guide sammenlignet med den digitalt assisterede indirekte bonding bakke. Sekundære mål som nøjagtighed og proceduretidsforbrug mellem de to metoder er også af betydning.

Nulhypotese Der vil ikke være nogen forskel i patienternes bekvemmelighed, nøjagtighed og proceduretidsforbrug mellem de to foreslåede metoder.

Forsøgsdesign Split-mouth, randomiseret, klinisk overlegenhedsforsøg med 1:1 allokeringsforhold.

Prøvestørrelse 96 tænder med forskellige fastgørelser (beslag og rør)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Buelængde mangel ≤ 5 mm.
  • God mundhygiejne.
  • Fuldt udbrudt permanent tandsæt, ikke nødvendigvis inklusiv tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med aktive paradentosesygdomme.
  • Forreste krydsbid.
  • Emaljehypoplasi.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Tænder med caries eller restaureringer på læberoverflader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Augmented Reality-Assisted Bonding
Kvadranten af ​​den øvre bue, der skal bruge den AR-assisterede bindingsmetode. Fra den maksillære centrale fortand til den maxillære første permanente kindtand i samme kvadrant.
Enhed: Augmented Reality-Assisted Indirect Bonding
Virtuelle ortodontiske vedhæftninger overlejres oven på patientens tænder ved hjælp af et augmented-reality-headset til at guide beslagspositioneringsproceduren.
Aktiv komparator: Digitalt assisteret indirekte binding
Kvadranten af ​​den øvre bue, der skal bruge den digitalt assisterede bindingsmetode ved hjælp af en 3D-printet bakke. Fra den maksillære centrale fortand til den maxillære første permanente kindtand i samme kvadrant.
Enhed: Digitalt assisteret indirekte binding
3D-printede modeller med præcise beslag placeret som praktisk talt forud planlagt. For at hjælpe med overførslen af ​​de planlagte beslagspositioner til patientens fysiske tænder.
Andre navne:
  • 3D-printede guider til indirekte limning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient bekvemmelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter bindingsproceduren.
Hvorvidt patienten var tryg under bindingsproceduren eller ej, og den generelle bekvemmelighed ved proceduren fra patientens synspunkt.
Umiddelbart efter bindingsproceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metodens nøjagtighed
Tidsramme: Efter en uge af bindingsproceduren.
Hvorvidt beslagspositionerne var identiske med de virtuelt planlagte positioner eller ej. Målt ved hjælp af specialiseret software til overlejring af to virtuelle 3D-modeller og måling af forskellene.
Efter en uge af bindingsproceduren.
Tid
Tidsramme: På tidspunktet for bindingsproceduren.
Den faktiske tid, der forbruges til at binde alle vedhæftede filer ved hjælp af begge teknikker. Dette skal inkludere laboratorietid og stoletid.
På tidspunktet for bindingsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seif El-Din Amr Hussein Hegab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTH 3-3-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Augmented Reality

Kliniske forsøg med Augmented Reality-Assisted Indirect Bonding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner