- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04482530
Fødevarematricer baseret på frugtpastaer som vektorer af kulhydrater til forebyggelse og håndtering af protein-energiunderernæring hos ældre (Fruisenior) (Fruisenior)
Fødevarematricer baseret på frugtpastaer som vektorer af kulhydrater til forebyggelse og håndtering af protein-energiunderernæring hos ældre: bevis på klinisk koncept
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en interventionel randomiseret, enkeltblindet, cross-over og kontrolleret undersøgelse.
Hovedformålet er studiet af den kinetiske modifikation af blodsukker med "frugt"-matricer beriget med maltodextriner, fructose og isomaltulose sammenlignet med den oprindelige opskrift, der kun består af simple sukkerarter.
Det sekundære mål er:
-vurderingen af acceptabiliteten af alle de testede frugtpastaer (organoleptiske, mætheds- og gastrointestinale komfortaspekter). Undersøgelsen er sammensat af 7 besøg Besøg 1 - Udvælgelsesbesøg (dag -7)
- Formular til informeret samtykke
- Klinisk undersøgelse
- Medicinsk historie
- Antropometriske egenskaber
- Blod biokemisk og hæmatologisk vurdering
- Overholdelsestest med den originale matrix vil blive udført
Besøg 2 (D0) / Besøg 3 (D7) / Besøg 4 (D14) / Besøg 5 (D21) / Besøg 6 (D28): undersøgelsesperiode Hvis alle de biologiske kriterier er overholdt, skal forsøgspersonerne vende tilbage til det kliniske center for hver af de 5 studieperioder.
Frivillige ankommer fastende, uden at ryge om morgenen. Et kateter vil blive placeret til blodprøvetagning. Efter en første blodprøve for basalværdier, vil frivillige indtage det, der svarer til to barer frugtpasta (ca. 80 g på maksimalt 10 minutter), og blod vil blive udtaget 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse. De forskellige matricer (5 i alt) vil blive testet på den samme frivillige. Plasmaprøver vil blive brugt til at bestemme plasmaglucose- og fructosekoncentrationer (alikvoter gemt i midten til senere analyser) for at evaluere de postprandiale profiler af disse to næringsstoffer. Ved afslutningen af kinetikken vil de frivillige blive tilbudt et komplet måltid. Et mæthedsspørgeskema vil blive udført inden da 60 og 180 minutter efter indtagelsen af hver frugtmatrix. Et spørgeskema om tilfredshed og accept vil også blive realiseret under forbruget af matrixen.
Efter at matrixen med 5 frugter er blevet testet, vil forsøgspersonen blive inviteret til at deltage i et individuelt interview på ca. 30-45 minutter med et medlem af projektgruppen. Formålet med dette interview vil være en kvalitativ tilgang til at søge efter en fødevareudvikling, der kan forbedre den sensoriske kvalitet af de testede frugtpastaer beregnet til ældre (se nedenfor).
Besøg 7 (D35 til D40): Deltagelse i en diskussionsgruppe (ca. 2 timer). Under deltagelsen i denne gruppe vil alle 10 deltagere blive inviteret til at smage de 5 produkter (original opskrift, maltodextrinopskrift, fructoseopskrift, isomaltuloseopskrift og blandet opskrift bestående af fruktose og isomaltulose). Deltagerne vil blive bedt om at angive for hvert produkt deres grad af påskønnelse af disse produkter, deres mulige defekter og kvaliteter og foreslå ideer til forbedring af deres smag / tekstur / udseende. Disse interviews vil veksle individuelle refleksionsfaser og diskussionsfaser efter fokusgruppemetoden.
Besøg 7 vil være undersøgelsens sidste besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt emne
- Emne over 65 år (inkluderet)
- Emne over 61 kg (inkluderet)
- I stand til at indtage de 80 g frugtpastaer på 10 minutter
- Emne med en tandsætning, der stemmer overens med frugtpastaforbruget på 10 minutter
- Person med et Body Mass Index (BMI) mellem 21 og 30 kg/m2
- Emnet accepterer at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person med akut patologi (ustabil eller terminal patologi, svær demens)
- Person med nyresvigt (clearance < 60 ml/min)
- Person med metabolisk syndrom (3 af følgende 5 kriterier: talje større end 94 cm, blodtriglycerid større end 1,7 mmol/l, blodtryk større end eller lig med 130 mm Hg/85 mm Hg, kolesterol (HDL) mindre end 1,0 mmol /l hos mænd, blodsukker større end eller lig med 5,6 mmol/l)
- Person med diabetes
- Emne om fødevarebegrænsning
- Person i kemoterapi
- Person med gastrointestinal patologi
- Person i en diæt, der er uforenelig med ernæringsprotokollen (gluten-, laktose- eller mælkeintolerance, vegansk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Original opskrift
Normal frugtpasta
|
Evaluering af kinetikken af næringsstoffernes udseende og den metaboliske reaktion induceret af indtagelse af frugtpastaer (5 forskellige matricer vil blive testet: 1 original opskrift, 1 maltodextrinopskrift, 1 fruktoseopskrift, 1 isomaltuloseopskrift og 1 blandet opskrift bestående af fruktose og isomaltulose) hos ældre raske frivillige.
|
Eksperimentel: maltodextrin opskrift
frugtpastaer, hvor nogle af de simple sukkerarter i opskriften vil blive erstattet af maltodextrin med et lavt glykæmisk indeks (DE12).
|
Evaluering af kinetikken af næringsstoffernes udseende og den metaboliske reaktion induceret af indtagelse af frugtpastaer (5 forskellige matricer vil blive testet: 1 original opskrift, 1 maltodextrinopskrift, 1 fruktoseopskrift, 1 isomaltuloseopskrift og 1 blandet opskrift bestående af fruktose og isomaltulose) hos ældre raske frivillige.
|
Eksperimentel: fructose opskrift
frugtpastaer, hvor nogle af de simple sukkerarter i opskriften (25% min) vil blive erstattet af fructose
|
Evaluering af kinetikken af næringsstoffernes udseende og den metaboliske reaktion induceret af indtagelse af frugtpastaer (5 forskellige matricer vil blive testet: 1 original opskrift, 1 maltodextrinopskrift, 1 fruktoseopskrift, 1 isomaltuloseopskrift og 1 blandet opskrift bestående af fruktose og isomaltulose) hos ældre raske frivillige.
|
Eksperimentel: isomaltulose opskrift
frugtpastaer med nogle af sukkerarterne vil blive erstattet (25% min) med isomaltulose
|
Evaluering af kinetikken af næringsstoffernes udseende og den metaboliske reaktion induceret af indtagelse af frugtpastaer (5 forskellige matricer vil blive testet: 1 original opskrift, 1 maltodextrinopskrift, 1 fruktoseopskrift, 1 isomaltuloseopskrift og 1 blandet opskrift bestående af fruktose og isomaltulose) hos ældre raske frivillige.
|
Eksperimentel: blandet opskrift
frugtpastaer med nogle af sukkerarterne vil blive erstattet (25% min) med fructose/isomaltulose
|
Evaluering af kinetikken af næringsstoffernes udseende og den metaboliske reaktion induceret af indtagelse af frugtpastaer (5 forskellige matricer vil blive testet: 1 original opskrift, 1 maltodextrinopskrift, 1 fruktoseopskrift, 1 isomaltuloseopskrift og 1 blandet opskrift bestående af fruktose og isomaltulose) hos ældre raske frivillige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi
Tidsramme: Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi
Tidsramme: Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi
Tidsramme: Dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi
Tidsramme: Dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi
Tidsramme: Dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glykæmi (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Area Under the Curve (AUC) af fruktose
Tidsramme: Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af fruktose
Tidsramme: Dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af fruktose
Tidsramme: Dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af fruktose
Tidsramme: Dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af fruktose
Tidsramme: Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fruktose
Tidsramme: Dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af fructose (defineret i g/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon
Tidsramme: dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glukagon
Tidsramme: dag 0
|
: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glukagon
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glukagon (defineret i np/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon (defineret i np/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon
Tidsramme: Dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon (defineret i np/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon
Tidsramme: Dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon
Tidsramme: Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af glukagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glukagon
Tidsramme: Dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af glucagon (defineret i np/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK
Tidsramme: Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK
Tidsramme: Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK
Tidsramme: Dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK
Tidsramme: Dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK
Tidsramme: Dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK
Tidsramme: Dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK
Tidsramme: Dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK
Tidsramme: Dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK
Tidsramme: Dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK
Tidsramme: Dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK
Tidsramme: Dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
Dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK
Tidsramme: Dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK
Tidsramme: Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK
Tidsramme: Dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK
Tidsramme: Dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af CCK (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin
Tidsramme: Dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin
Tidsramme: Dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
Dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for Grehlin
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for Grehlin
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for Grehlin
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for Grehlin
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for Grehlin
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Grehlin (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin
Tidsramme: dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin
Tidsramme: dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af leptin (defineret i ng/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1
Tidsramme: dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1
Tidsramme: dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for GLP1
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for GLP1
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for GLP1
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for GLP1
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) for GLP1
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af GLP1 (defineret i pmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner
Tidsramme: dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner (defineret i pg/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner (defineret i pg/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner (defineret i pg/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af inkretiner (defineret i pg/ml) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af inkretiner (defineret i pg/mL) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin
Tidsramme: dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin
Tidsramme: dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af insulin (defineret i µg/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof
Tidsramme: dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof
Tidsramme: dag 0
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 0
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof
Tidsramme: dag 0
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 0
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof
Tidsramme: dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof
Tidsramme: dag 7
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 7
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof
Tidsramme: dag 7
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 7
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof
Tidsramme: dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof
Tidsramme: dag 14
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 14
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof
Tidsramme: dag 14
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 14
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof
Tidsramme: dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof
Tidsramme: dag 21
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 21
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof
Tidsramme: dag 21
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 21
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof
Tidsramme: dag 28
|
Area Under the Curve (AUC) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof
Tidsramme: dag 28
|
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta.
|
dag 28
|
Tidspunkt for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof
Tidsramme: dag 28
|
Tid for maksimal plasmakoncentration (Tmax) af urinstof (defineret i mmol/L) mellem T0 og T120 minutter efter indtagelse af frugtpasta
|
dag 28
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 0
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 0
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 0
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten
|
til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 0
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 0
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 0
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 7
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten
|
på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 7
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 7
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten
|
til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 7
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 7
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 7
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 14
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 14
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 14
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten
|
til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 14
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 14
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten
|
til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 14
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 21
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 21
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 21
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 21
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 21
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 21
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 28
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
på tidspunkt 0 efter indtagelse på dag 28
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 28
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
til tidspunkt 60 efter indtagelse på dag 28
|
Spørgeskema om mæthed
Tidsramme: til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 28
|
Spørgeskemaet var sammensat af 4 spørgsmål, hvor mætheden blev vurderet ved en 0-10 numerisk mæthedsskala, hvor "0" betyder at være fri for sult og "10" at være meget sulten.
|
til tidspunkt 180 efter indtagelse på dag 28
|
Spørgeskema om accept
Tidsramme: dag 0
|
Acceptabiliteten blev vurderet efter en 7-punkts tidsskala, hvor "1" betyder en meget dårlig acceptabilitet og "7" betyder en meget god acceptabilitet
|
dag 0
|
Spørgeskema om accept
Tidsramme: dag 7
|
Acceptabiliteten blev vurderet efter en 7-punkts tidsskala, hvor "1" betyder en meget dårlig acceptabilitet og "7" betyder en meget god acceptabilitet
|
dag 7
|
Spørgeskema om accept
Tidsramme: dag 14
|
Acceptabiliteten blev vurderet efter en 7-punkts tidsskala, hvor "1" betyder en meget dårlig acceptabilitet og "7" betyder en meget god acceptabilitet
|
dag 14
|
Spørgeskema om accept
Tidsramme: dag 21
|
Acceptabiliteten blev vurderet efter en 7-punkts tidsskala, hvor "1" betyder en meget dårlig acceptabilitet og "7" betyder en meget god acceptabilitet
|
dag 21
|
Spørgeskema om accept
Tidsramme: dag 28
|
Acceptabiliteten blev vurderet efter en 7-punkts tidsskala, hvor "1" betyder en meget dårlig acceptabilitet og "7" betyder en meget god acceptabilitet
|
dag 28
|
Faciliteret individuel samtale
Tidsramme: dag 40
|
Faciliteret interview for at vurdere organoleptisk, mæthed og gastrointestinal komfort
|
dag 40
|
Fokusgruppe
Tidsramme: dag 40
|
Fokusgruppeinterview for at vurdere organoleptisk, mæthed og mave-tarmkomfort
|
dag 40
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2019 PICKERING
- 2019-A00995-52 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med frugtpasta matrice
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiHong Kong
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetes mellitusCanada
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige, Australien, Canada, Frankrig, Forenede Stater, Kina, Danmark, Finland, Tyskland, Italien, Malaysia, Holland, New Zealand, Filippinerne, Sydafrika, Sverige, Trinidad og Tobago
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttet