Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandmelontilskud og arteriel stivhed

17. marts 2012 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Virkninger af oral L-citrullin/L-arginin i vandmelon på centralt blodtryk og arteriel stivhed hos personer med fedme-relateret højt blodtryk

Øget abdominal fedme (taljeomkreds) og systolisk blodtryk (BP) er de vigtigste risikofaktorer for det metaboliske syndrom. Cirka 60% af voksne i USA er præhypertensive eller hypertensive. Hypertension er blevet forbundet med unormal endothelial og autonom funktion, de to hovedmekanismer for BP-regulering. Endothelial dysfunktion, som et resultat af reduceret NO (en vasodilator) og øget aktivitet i det sympatiske nervesystem bidrager til arteriel stivhed ved at forstærke den vasomotoriske tonus. Fordi BP-variationer registreres af baroreceptorer i væggen af ​​store arterier, kan øget stivhed af arterier svække det autonome nervesystems kontrol af BP, hvilket fører til hypertension. Høj produktion af proinflammatoriske cytokiner og lavt adiponectin (vaskulært beskyttende molekyle) betragtes som de underliggende mekanismer, der fører til endotel dysfunktion og arteriel stivhed. Den anbefalede intervention til kontrol af BP hos overvægtige/fede personer med præ- og stadium 1-hypertension er livsstilsændringer og ikke lægemiddelbehandling. Blandt de kostregimer, der rapporteres at reducere BP, er L-arginin, substratet for endothelial NO-produktion. For nylig har oral L-citrullin vist sig at være mere effektiv end L-arginin til at forbedre cirkulerende NO-niveauer, fordi den ikke påvirkes af enzymatisk nedbrydning. Vandmelon, den førende amerikanske melonafgrøde, er en af ​​de få naturlige fødevarer rig på L-citrullin, som effektivt omdannes til arginin hos mennesker. Efterforskernes langsigtede mål er at give gennemførlige og effektive kostmetoder til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med højt abdominalt fedt og blodtryk. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at frembringe beviser for, at vandmelontilskud vil reducere BP og kardiovaskulære risikofaktorer såsom arteriel stivhed, autonom dysfunktion og endotel dysfunktion. Forskerne postulerer, at vandmelontilskud vil reducere BP og arteriel stivhed ved at forbedre endotelfunktionen og reducere vaskulær inflammation. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for at udbrede gennemførlige, sikre tilgange til forebyggelse og bekæmpelse af fedme-relateret hypertension på dets tidlige stadie, som ikke kræver lægemiddelbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​12 ugers L-citrullin/L-arginin i form af vandmelontilskud på arteriel funktion og autonom neural kontrol af puls og blodtryk hos ældre overvægtige/fede mænd og kvinder med præ- og stadium 1- hypertension. De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. For at undersøge i hvilket omfang dagligt indtag af vandmelontilskud indeholdende L-citrullin/L-arginin (4/2 g) vil reducere BP og arteriel stivhed. Dette mål vil undersøge arbejdshypotesen om, at vandmelontilskud vil reducere blodtrykket og forbedre arteriel funktion. Dette mål vil blive testet ved at måle brachial og central (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (head-up tilt test og koldpressor test) og ved at evaluere arteriel stivhed ved at bruge pulsbølgehastigheden af ​​aorta og ben som primær variabler.
  2. For at bestemme effekten af ​​vandmelontilskud på endotelfunktionen. Der er beviser for, at vandmelon forbedrer endotelfunktionen hos rotter. Derfor postulerer vi, at vandmelon delvist udøver sine vaskulære beskyttende virkninger ved at modulere indekser for endotelfunktion. Dette mål vil blive testet ved at måle flow-medieret dilatation ved hjælp af vaskulær ultralyd og cirkulerende niveauer af vasodilatorer, vasokonstriktorer og markører for vaskulær inflammation (adiponectin, leptin, endothelin-1, angiotensin II, prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1, sICAM-1, og 8-isoprostan).
  3. For at afgøre, om vandmelontilskud vil forbedre den autonome kontrol af BP og hjertefrekvens hos personer med høj abdominal fedme og BP. Der er evidens for, at mad med højt indhold af L-arginin forbedrer barorefleksfølsomhed (BRS) hos personer med præ-hypertension. Dette mål vil undersøge arbejdshypotesen om, at vandmelon vil forbedre kardiovaskulær autonom kontrol af BP ved at måle hjertefrekvensvariabilitet, BP-variabilitet og BRS i hvile og under fysiologisk stress som sekundære variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Cardiovascular Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredive mænd og kvinder i alderen 45-70 år
  • BP mellem 120-159/80-99 mmHg
  • Taljeomkreds >102 cm hos mænd og > 80 cm hos kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • BP >160/100 mmHg
  • Astma
  • Grøn stær
  • Herpes simplex
  • Ukontrolleret diabetes
  • Neurologisk sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Inflammatorisk sygdom
  • Nyre sygdom
  • Hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Aminosyre/vitamintilskud\
  • Kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ethvert lægemiddel, der vides at påvirke BP eller hjertefrekvens
  • Glykæmisk kontrolmedicin
  • Lipidreducerende lægemidler
  • Deltagerne bør ikke indtage > 12 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Rygere
  • Regelmæssige motionister (= 1,5 time/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Maltodextrin
6g/dag placebo (maltodextrin)
6 ugers vandmelonekstrakt taget i to doser på 3g hver dag (6g pr. dag) indeholdende L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Andre navne:
  • Vandmelonekstrakt fra Milne fruit Products Inc
Eksperimentel: Vandmelon
(6 g pr. dag) indeholdende L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
6 ugers vandmelonekstrakt taget i to doser på 3g hver dag (6g pr. dag) indeholdende L-citrullin/L-arginin (4/2 g)
Andre navne:
  • Vandmelonekstrakt fra Milne fruit Products Inc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle brachial og central (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (head-up tilt test og koldpressor test)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
Brug af pulsbølgehastighed af aorta og ben.
12 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle flow-medieret udvidelse ved hjælp af vaskulær ultralyd og cirkulerende niveauer af vasodilatorer, vasokonstriktorer og markører for vaskulær inflammation (adiponectin, leptin, endothelin-1, angiotensin II, prostaglandin F2α, sVCAM-1, sICAM-1 og 8-isoprostane) .
12 uger
Autonom kontrol af BP
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle BP-variabilitet og BRS i hvile og under fysiologisk stress
12 uger
Autonom styring af puls
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle pulsvariation i hvile og under fysiologisk stress
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF02032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Vandmelon ekstrakt

Abonner