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基于果酱的食品基质作为碳水化合物的载体,用于预防和管理老年人的蛋白质能量营养不良 (Fruisenior) (Fruisenior)

2022年9月26日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

基于果酱的食品基质作为碳水化合物载体预防和管理老年人蛋白质能量营养不良:临床概念的证明

开发更天然的果酱基质,可以有效地充当老年人的碳水化合物载体,并且是正常饮食的一部分,同时保持进食的乐趣。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项介入性随机、单盲、交叉和对照研究。

主要目的是研究与仅由单糖组成的原始配方相比,富含麦芽糖糊精、果糖和异麦芽酮糖的“水果”基质对血糖的动力学修饰。

次要目标是:

-评估所有测试的果酱的可接受性(感官、饱腹感和胃肠舒适度方面)。该研究由 7 次访问组成访问 1-选择访问(第 -7 天)

  • 知情同意书
  • 临床检查
  • 病史
  • 人体测量学特征
  • 血液生化和血液学评估
  • 将进行与原始矩阵的符合性测试

第 2 次访问 (D0) / 第 3 次访问 (D7) / 第 4 次访问 (D14) / 第 5 次访问 (D21) / 第 6 次访问 (D28):研究期5 个研究期中的每一个的中心。

志愿者将空腹到达,早上不吸烟。 将放置一根导管用于采血。 在第一次采血以获得基础值后,志愿者将摄入相当于两块水果酱(10 分钟内最多约 80 克),并在摄入后 15、30、45、60、90、120 和 180 分钟抽血。 不同的矩阵(总共 5 个)将在同一志愿者身上进行测试。 血浆样本将用于确定血浆葡萄糖和果糖浓度(等分试样储存在中心用于以后的化验),以评估这两种营养素的餐后概况。 在动力结束时,志愿者将获得一顿完整的饭菜。 在摄入每种水果基质后 60 分钟和 180 分钟之前进行饱腹感问卷调查。 在矩阵的消费过程中,还将实现一份满意度和可接受性问卷。

测试 5 个水果矩阵后,将邀请受试者与项目团队成员进行约 30-45 分钟的个人访谈。 本次访谈的目的将是一种定性方法,以寻找一种食品开发,可以改善经过测试和供老年人使用的果酱的感官质量(见下文)。

访问 7​​(D35 至 D40):参加讨论组(约 2 小时)。 在参加该小组期间,将邀请所有 10 名参与者品尝 5 种产品(原配方、麦芽糖糊精配方、果糖配方、异麦芽酮糖配方以及包含果糖和异麦芽酮糖的混合配方)。 参与者将被要求针对每种产品表明他们对这些产品的欣赏程度、它们可能存在的缺陷和质量,并提出改善其味道/质地/外观的想法。 这些访谈将根据焦点小组方法交替进行个人反思阶段和讨论阶段。

第 7 次访问将是该研究的最后一次访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男科
  • 对象65岁以上(含)
  • 受试者体重超过61公斤(含)
  • 10分钟能吃完80g果泥
  • 10分钟内牙列与食用果酱一致的受试者
  • 身体质量指数 (BMI) 在 21 到 30 kg/m2 之间的受试者
  • 主体同意提供书面同意

排除标准:

  • 受试者患有急性病理(不稳定或末期病理,严重痴呆)
  • 肾功能衰竭受试者(清除率 < 60 毫升/分钟)
  • 患有代谢综合征的受试者(以下 5 项标准中的 3 项:腰围大于 94 厘米,血甘油三酯大于 1.7 毫摩尔/升,血压大于或等于 130 毫米汞柱/85 毫米汞柱,胆固醇 (HDL) 小于 1.0 毫摩尔/l 在男性中,血糖大于或等于 5.6 mmol/l)
  • 患有糖尿病的人
  • 食物限制的主题
  • 接受化疗的对象
  • 具有胃肠道病理学的受试者
  • 饮食与营养方案不相容的受试者(麸质、乳糖或牛奶不耐受、素食主义者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:原始配方
普通果酱
评估营养素出现的动力学和食用果酱引起的代谢反应(将测试 5 种不同的基质:1 种原始配方、1 种麦芽糖糊精配方、1 种果糖配方、1 种异麦芽酮糖配方和 1 种包含果糖和异麦芽酮糖)在老年健康志愿者中。
实验性的:麦芽糖糊精配方
果酱,其中配方中的一些单糖将被低升糖指数 (DE12) 的麦芽糖糊精取代。
评估营养素出现的动力学和食用果酱引起的代谢反应(将测试 5 种不同的基质:1 种原始配方、1 种麦芽糖糊精配方、1 种果糖配方、1 种异麦芽酮糖配方和 1 种包含果糖和异麦芽酮糖)在老年健康志愿者中。
实验性的:果糖食谱
水果酱,其中配方中的一些单糖(最少 25%)将被果糖取代
评估营养素出现的动力学和食用果酱引起的代谢反应(将测试 5 种不同的基质:1 种原始配方、1 种麦芽糖糊精配方、1 种果糖配方、1 种异麦芽酮糖配方和 1 种包含果糖和异麦芽酮糖)在老年健康志愿者中。
实验性的:异麦芽酮糖配方
含有部分糖分的果酱将被异麦芽酮糖取代(最低 25%)
评估营养素出现的动力学和食用果酱引起的代谢反应(将测试 5 种不同的基质:1 种原始配方、1 种麦芽糖糊精配方、1 种果糖配方、1 种异麦芽酮糖配方和 1 种包含果糖和异麦芽酮糖)在老年健康志愿者中。
实验性的:混合配方
含有一些糖分的果酱将被果糖/异麦芽酮糖取代(最低 25%)
评估营养素出现的动力学和食用果酱引起的代谢反应(将测试 5 种不同的基质:1 种原始配方、1 种麦芽糖糊精配方、1 种果糖配方、1 种异麦芽酮糖配方和 1 种包含果糖和异麦芽酮糖)在老年健康志愿者中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖曲线下面积 (AUC)(以 mmol/L 定义)。
第 0 天
血糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间血糖的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)。
第 0 天
血糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 0 天
血糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖曲线下面积 (AUC)(以 mmol/L 定义)。
第 7 天
血糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间血糖的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)。
第 7 天
血糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 7 天
血糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖曲线下面积 (AUC)(以 mmol/L 定义)。
第 14 天
血糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间血糖的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)。
第 14 天
血糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 14 天
血糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖曲线下面积 (AUC)(以 mmol/L 定义)。
第21天
血糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间血糖的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)。
第21天
血糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第21天
血糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖曲线下面积 (AUC)(以 mmol/L 定义)。
第28天
血糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间血糖的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)
第28天
血糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的血糖(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
果糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的曲线下面积 (AUC)。
第 0 天
果糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Cmax)。
第 0 天
果糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 0 天
果糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的果糖曲线下面积 (AUC)(以 g/L 定义)
第 7 天
果糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Cmax)。
第 7 天
果糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 7 天
果糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的曲线下面积 (AUC)。
第 14 天
果糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Cmax)。
第 14 天
果糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 14 天
果糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的果糖曲线下面积 (AUC)(以 g/L 定义)
第 21 天
果糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Cmax)。
第 21 天
果糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 21 天
果糖曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的果糖曲线下面积 (AUC)(以 g/L 定义)
第28天
果糖的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Cmax)。
第28天
果糖的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间果糖(以 g/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第28天
胰高血糖素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的曲线下面积 (AUC)。
第 0 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
:摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 np/mL 定义)。
第 0 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 0 天
胰高血糖素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰高血糖素曲线下面积 (AUC)(以 np/mL 定义)
第 7 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 np/mL 定义)
第 7 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 7 天
胰高血糖素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰高血糖素曲线下面积 (AUC)(以 np/mL 定义)
第 14 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 np/mL 定义)。
第 14 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 14 天
胰高血糖素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的曲线下面积 (AUC)。
第 21 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 np/mL 定义)。
第 21 天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 21 天
胰高血糖素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰高血糖素曲线下面积 (AUC)(以 np/mL 定义)
第28天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 np/mL 定义)。
第28天
胰高血糖素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰高血糖素(以 np/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第28天
CCK 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 CCK 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)。
第 0 天
CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)
第 0 天
CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间(以 pg/mL 定义)。
第 0 天
CCK 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 CCK 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)。
第 7 天
CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)
第 7 天
CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间(以 pg/mL 定义)。
第 7 天
CCK 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 CCK 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)。
第 14 天
CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第 14 天
CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间(以 pg/mL 定义)。
第 14 天
CCK 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 CCK 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第 21 天
CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)
第 21 天
CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 21 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间(以 pg/mL 定义)。
第 21 天
CCK 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 CCK 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)。
第28天
CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第28天
CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 CCK 的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间(以 pg/mL 定义)。
第28天
Grehlin 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)。
第 0 天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第 0 天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 0 天
Grehlin 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第 7 天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第 7 天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 7 天
Grehlin 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第 14 天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第 14 天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 14 天
Grehlin 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第21天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第21天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第21天
Grehlin 曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第28天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第28天
Grehlin 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 Grehlin(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第28天
瘦素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第 0 天
瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 ng/L 定义)。
第 0 天
瘦素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 0 天
瘦素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第 7 天
瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 ng/L 定义)。
第 7 天
瘦素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 7 天
瘦素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第 14 天
瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 ng/L 定义)
第 14 天
瘦素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 14 天
瘦素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第21天
瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 ng/L 定义)。
第21天
瘦素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第21天
瘦素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第28天
瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 ng/L 定义)。
第28天
瘦素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间瘦素(以 ng/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第28天
GLP1 的曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第 0 天
GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pmol /L 定义)
第 0 天
GLP1 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol /L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 0 天
GLP1 的曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol /L 定义)的曲线下面积 (AUC)。
第 7 天
GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pmol /L 定义)。
第 7 天
GLP1 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol /L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 7 天
GLP1 的曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 GLP1 曲线下面积 (AUC)(以 pmol /L 定义)
第 14 天
GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pmol /L 定义)。
第 14 天
GLP1 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol /L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 14 天
GLP1 的曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第21天
GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pmol/L 定义)。
第21天
GLP1 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol /L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第21天
GLP1 的曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的 GLP1 曲线下面积 (AUC)(以 pmol /L 定义)
第28天
GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1 的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pmol /L 定义)
第28天
GLP1 的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间 GLP1(以 pmol /L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第28天
肠道曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄物的曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第 0 天
肠促胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第 0 天
肠促胰素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄素(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 0 天
肠道曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄物的曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第 7 天
肠促胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)
第 7 天
肠促胰素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄素(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 7 天
肠道曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄物的曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第 14 天
肠促胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第 14 天
肠促胰素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促胰素(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间
第 14 天
肠道曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄物的曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第21天
肠促胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第21天
肠促胰素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促胰素(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间
第21天
肠道曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄物的曲线下面积 (AUC)(以 pg/mL 定义)
第28天
肠促胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促排泄素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 pg/mL 定义)。
第28天
肠促胰素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入水果糊后 T0 和 T120 分钟之间肠促胰素(以 pg/mL 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间
第28天
胰岛素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰岛素曲线下面积 (AUC)(以 µg/L 定义)
第 0 天
胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 µg/L 定义)
第 0 天
胰岛素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素(以 µg/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 0 天
胰岛素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰岛素曲线下面积 (AUC)(以 µg/L 定义)
第 7 天
胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 µg/L 定义)
第 7 天
胰岛素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素(以 µg/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第 7 天
胰岛素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰岛素曲线下面积 (AUC)(以 µg/L 定义)
第 14 天
胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 µg/L 定义)
第 14 天
胰岛素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素(以 µg/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第 14 天
胰岛素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰岛素曲线下面积 (AUC)(以 µg/L 定义)
第21天
胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 µg/L 定义)
第21天
胰岛素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素(以 µg/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第21天
胰岛素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间的胰岛素曲线下面积 (AUC)(以 µg/L 定义)
第28天
尿素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 µg/L 定义)
第28天
胰岛素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间胰岛素(以 µg/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间。
第28天
尿素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第 0 天
尿素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)
第 0 天
尿素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 0 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 0 天
尿素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第 7 天
尿素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)
第 7 天
尿素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 7 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 7 天
尿素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)。
第 14 天
尿素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)
第 14 天
尿素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第 14 天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第 14 天
尿素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第21天
尿素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)
第21天
尿素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第21天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 的时间。
第21天
尿素曲线下面积 (AUC)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的曲线下面积 (AUC)
第28天
尿素的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素的最大血浆浓度 (Cmax)(以 mmol/L 定义)。
第28天
尿素的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间:第28天
摄入果酱后 T0 和 T120 分钟之间尿素(以 mmol/L 定义)的最大血浆浓度 (Tmax) 时间
第28天
饱腹感问卷
大体时间:在第 0 天摄入后的时间 0
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 0 天摄入后的时间 0
饱腹感问卷
大体时间:在第 0 天摄入后的第 60 时间
问卷由 4 个问题组成,其中饱腹感通过 0-10 数字饱腹感评定量表进行评估,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿
在第 0 天摄入后的第 60 时间
饱腹感问卷
大体时间:在第 0 天摄入后 180 时
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 0 天摄入后 180 时
饱腹感问卷
大体时间:在第 7 天摄入后的时间 0
问卷由 4 个问题组成,其中饱腹感通过 0-10 数字饱腹感评定量表进行评估,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿
在第 7 天摄入后的时间 0
饱腹感问卷
大体时间:在第 7 天摄入后 60 时
问卷由 4 个问题组成,其中饱腹感通过 0-10 数字饱腹感评定量表进行评估,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿
在第 7 天摄入后 60 时
饱腹感问卷
大体时间:在第 7 天摄入后 180 时
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 7 天摄入后 180 时
饱腹感问卷
大体时间:在第 14 天摄入后的时间 0
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 14 天摄入后的时间 0
饱腹感问卷
大体时间:在第 14 天摄入后的第 60 时刻
问卷由 4 个问题组成,其中饱腹感通过 0-10 数字饱腹感评定量表进行评估,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿
在第 14 天摄入后的第 60 时刻
饱腹感问卷
大体时间:第 14 天摄入后 180 时
问卷由 4 个问题组成,其中饱腹感通过 0-10 数字饱腹感评定量表进行评估,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿
第 14 天摄入后 180 时
饱腹感问卷
大体时间:在第 21 天摄入后的时间 0
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 21 天摄入后的时间 0
饱腹感问卷
大体时间:在第 21 天摄入后的第 60 时刻
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 21 天摄入后的第 60 时刻
饱腹感问卷
大体时间:第 21 天摄入后 180 时
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
第 21 天摄入后 180 时
饱腹感问卷
大体时间:在第 28 天摄入后的时间 0
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 28 天摄入后的时间 0
饱腹感问卷
大体时间:在第 28 天摄入后的第 60 时刻
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
在第 28 天摄入后的第 60 时刻
饱腹感问卷
大体时间:第 28 天摄入后 180 时
问卷由 4 个问题组成,其中通过 0-10 数字饱腹感评定量表评估饱腹感,其中“0”表示没有饥饿感,“10”表示非常饥饿。
第 28 天摄入后 180 时
可接受性问卷
大体时间:第 0 天
可接受性由 7 分时间尺度评估,其中“1”表示可接受性非常差,“7”表示可接受性非常好
第 0 天
可接受性问卷
大体时间:第 7 天
可接受性由 7 分时间尺度评估,其中“1”表示可接受性非常差,“7”表示可接受性非常好
第 7 天
可接受性问卷
大体时间:第 14 天
可接受性由 7 分时间尺度评估,其中“1”表示可接受性非常差,“7”表示可接受性非常好
第 14 天
可接受性问卷
大体时间:第21天
可接受性由 7 分时间尺度评估,其中“1”表示可接受性非常差,“7”表示可接受性非常好
第21天
可接受性问卷
大体时间:第28天
可接受性由 7 分时间尺度评估,其中“1”表示可接受性非常差,“7”表示可接受性非常好
第28天
方便的个人面试
大体时间:第 40 天
促进访谈以评估感官、饱腹感和胃肠舒适度
第 40 天
焦点小组
大体时间:第 40 天
焦点小组访谈以评估感官、饱腹感和胃肠舒适度
第 40 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月31日

初级完成 (实际的)

2021年7月15日

研究完成 (实际的)

2021年7月19日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月20日

首次发布 (实际的)

2020年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月26日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RBHP 2019 PICKERING
  • 2019-A00995-52 (其他标识符:ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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果酱基质的临床试验

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