Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inklusiv invasiv fysiologisk vurdering i registret for angina syndromer (ILIAS Registry)

25. marts 2021 opdateret af: Tim van de Hoef, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Inklusiv invasiv fysiologisk vurdering i registret for angina syndromer (ILIAS registret)

Denne undersøgelse evaluerer den prognostiske værdi og potentielle terapeutiske virkning af kombinerede tryk- og flowmålinger i evalueringen af ​​epikardie koronar stenose og mikrovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ILIAS registry er en global indsats for at indsamle data på læsionsniveau om den diagnostiske og prognostiske værdi af kombinerede koronare tryk- og flowmålinger i klinisk praksis. Data indsamles fra 7 nationer (Holland, Korea, Japan, Spanien, Italien, Danmark, USA), ved hjælp af enten koronar Doppler-hastighedsmålinger eller koronar termofortyndingsmålinger for at opnå invasiv koronar flowvurdering. Patientbehandling var styret af de lokale retningslinjer for klinisk praksis på tidspunktet for den invasive procedure, men var efter operatørens skøn. Et standardiseret dataindsamlingsark blev brugt, og alle undersøgelser vedtog en standardiseret definition af patientens baselinekarakteristika, kliniske resultater og fysiologiske data. I tilfælde af akut koronarsyndrom (ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation og myokardieinfarkt med ST-segment elevation) blev der kun brugt karevaluering uden for skyldige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Cincinnati University Medical Center
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC - Location AMC
      • Blaricum, Holland
        • Tergooi
      • Breda, Holland
        • Amphia Hospital
  • Italien
      • Roma, Italien
        • Catholic University of the Sacred Heart
  • Japan
      • Gifu, Japan
        • Gifu Heart Center
      • Toda, Japan
        • Toda Central General Hospital
      • Tsuchiura, Japan
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår klinisk invasiv koronar angiografi og med indikation for invasiv fysiologisk evaluering af mindst 1 naturlig koronararterie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgik kombinerede målinger af koronartryk og flow for mindst 1 indfødt koronararterie

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet
  • synderen kar af akut koronar syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Alle læsioner gennemgår vurdering med koronar tryksensor og enten Doppler-hastighed eller koronar termofortynding
Diagnostisk test: Hvilende distalt koronar til aorta trykforhold, fraktionel flowreserve, koronar flowreserve, mikrovaskulær modstand
Beregning af hvilemiddel-distale koronar til aorta trykforhold (hvilende Pd/Pa), fraktionel flowreserve (Pd/Pa ved hyperæmi), koronar flowreserve (peak flow/hvile flow), mikrovaskulær modstand (Pd/flow).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 10 år
Kumulativ forekomst af en sammensætning af ethvert dødsfald, ethvert myokardieinfarkt eller enhver iskæmi-drevet revaskularisering
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målfartøjsfejl
Tidsramme: 10 år
Kumulativ forekomst af en sammensætning af hjertedød, målkarrelateret myokardieinfarkt eller målkarrevaskularisering
10 år
Individuelle komponenter af MACE og TVF
Tidsramme: 10 år
Kumulativ forekomst af de individuelle komponenter af MACE og TVF
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center
Aarhus University Hospital
Seoul National University Hospital
Ulsan University Hospital
Catholic University of the Sacred Heart
Amsterdam UMC, location VUmc
University of Cincinnati
Inje University
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hospital San Carlos, Madrid
Amphia Hospital
Tsuchiura Kyodo General Hospital
Tergooi Hospital
Gifu Heart Center
Toda Central General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILIAS Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data på patientniveau vil blive gjort tilgængelige af den tilsvarende forfatter for rimelige anmodninger. Der blev ikke indhentet samtykke til datadeling, men de præsenterede data er fuldstændig anonymiserede, og risikoen for identifikation er ubetydelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner