Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske resultater til bestemmelse af den optimale forsinkelse af hudsnit under WALANT (WALANT)

27. juli 2020 opdateret af: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines

Evaluering af kliniske resultater til bestemmelse af den optimale forsinkelse af hudsnit under WALANT: en potentiel serie på 34 patienter fra en tertiær indstilling med lav ressource

Yderligere undersøgelser er nødvendige for at fastslå virkningerne af WALANT ved udførelse af de fleste almindelige håndoperationer i forhold til dets kliniske resultater og intraoperativt blodtab. Derfor sigter denne undersøgelse på at identificere den bedste intervaltid til at udføre elektive håndoperationer ved hjælp af WALANT-teknik, dokumentere kliniske resultater og identificere potentielle komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At foreslå den optimale tidsforsinkelse fra injektionen til hudsnit for de fleste WALANT-operationer af hånden eller håndleddet ved at analysere ikke kun intraoperativt blodtab, men også postoperative smertescore og komplikationsrater

For at afgøre, om der er forskel på at udføre WALANT-teknikken med et venteinterval på 7 minutter sammenlignet med 30 minutter før snittet i forhold til blodtab, smertescore og komplikationer.

Påbegynde brugen af ​​WALANT-teknikken og dens anvendelse i praksis af ortopædiske beboere i East Avenue Medical Center

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Quezon City, Filippinerne
        • East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Underskrevet samtykkeerklæring
  2. Elektive håndkirurgi
  3. Mindre håndoperationer
  4. Voksen mand/kvinde på 18 år og derover
  5. Mangedobbelt såret

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet samtykke
  2. Multiplicer såret patient
  3. Traumatiske håndskader
  4. Kendt allergisk reaktion på enten adrenalin eller lidokain.
  5. Kendt hjertesygdom
  6. Patienter på antikoagulantia
  7. Patienter diagnosticeret med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 7 minutters gruppe
operationer udført med denne gruppe ville vente 7 minutter efter lidocain+epinephrin injektion før hudsnit
Andet: WALANT Teknik
En teknik, der almindeligvis anvendes ved håndoperationer, hvor kombinationen af ​​lidokain og adrenalin bruges til lokal blodkontrol, og derved udfører proceduren uden en mundbind
ACTIVE_COMPARATOR: 30 minutters gruppe
operationer udført med denne gruppe ville vente 30 minutter efter lidocain+epinephrin injektion før hudsnit
Andet: WALANT Teknik
En teknik, der almindeligvis anvendes ved håndoperationer, hvor kombinationen af ​​lidokain og adrenalin bruges til lokal blodkontrol, og derved udfører proceduren uden en mundbind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VRS-score
Tidsramme: 24 uger

Verbal vurderingsskala

  1. 0 for ingen smerte
  2. 1 for mild smerte
  3. 2 for moderat smerte
  4. 3 for stærke smerter
  5. 4 for meget stærke smerter
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 24 uger
Blodtabsvurdering ved hjælp af Gauze Visual Analogue Scale af Algadiem et.al.
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 24 uger
Komplikationer, der kan opstå under behandlingsforløbet og efterfølgende opfølgning af patienterne, som omfatter: sårkomplikationer, infektion, stivhed, smerter
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Avenue Medical Center, Philippines

Efterforskere

  • Studiestol: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAMC IERB 2020 - 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patientdata forbliver anonyme under undersøgelsen og skal kodes. Resultatmål for alle deltagere vil blive dokumenteret

IPD-delingstidsramme

August 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner