Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kliniske resultater for å bestemme den optimale forsinkelsen for hudsnitt under WALANT (WALANT)

27. juli 2020 oppdatert av: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines

Evaluering av kliniske resultater for å bestemme den optimale forsinkelsen for hudsnitt under WALANT: en potensiell serie på 34 pasienter fra en tertiær setting med lite ressurser

Ytterligere studier er nødvendig for å fastslå effekten av WALANT ved utførelse av de fleste vanlige håndoperasjoner, i forhold til dets kliniske utfall og intraoperativt blodtap. Derfor har denne studien som mål å identifisere den beste intervalltiden for å utføre elektive håndoperasjoner ved bruk av WALANT-teknikk, dokumentere kliniske utfall og identifisere potensielle komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å foreslå den optimale tidsforsinkelsen fra injeksjonen til hudsnittet for de fleste WALANT-operasjoner av hånden eller håndleddet ved å analysere ikke bare intraoperativt blodtap, men også postoperative smertescore og komplikasjonsfrekvens

For å finne ut om det er en forskjell mellom å utføre WALANT-teknikken med et venteintervall på 7 minutter sammenlignet med 30 minutter før snittet i forhold til blodtap, smerteskår og komplikasjoner.

Starte bruken av WALANT-teknikken og dens anvendelse i praksis av ortopediske beboere i East Avenue Medical Center

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
      • Quezon City, Filippinene
        • East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . Signert samtykkeskjema
  2. Elektive håndkirurgi
  3. Mindre håndoperasjoner
  4. Voksen mann/kvinne 18 år og oppover
  5. Multiplisert skadet

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen samtykke
  2. Multiplisere skadet pasient
  3. Traumatiske håndskader
  4. Kjent allergisk reaksjon på enten epinefrin eller lidokain.
  5. Kjent hjertetilstand
  6. Pasienter på antikoagulantia
  7. Pasienter diagnostisert med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 7 minutters gruppe
operasjoner utført med denne gruppen ville vente 7 minutter etter lidokain+epinefrininjeksjon før hudsnitt
Annen: WALANT-teknikk
En teknikk som ofte brukes i håndoperasjoner der kombinasjonen av lidokain og adrenalin brukes til lokal blodkontroll, og utfører dermed prosedyren uten en turniquet
ACTIVE_COMPARATOR: 30 minutter gruppe
operasjoner utført med denne gruppen ville vente 30 minutter etter lidokain+epinefrininjeksjon før hudsnitt
Annen: WALANT-teknikk
En teknikk som ofte brukes i håndoperasjoner der kombinasjonen av lidokain og adrenalin brukes til lokal blodkontroll, og utfører dermed prosedyren uten en turniquet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VRS-poengsum
Tidsramme: 24 uker

Verbal vurderingsskala

  1. 0 for ingen smerte
  2. 1 for mild smerte
  3. 2 for moderat smerte
  4. 3 for sterke smerter
  5. 4 for svært sterke smerter
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 24 uker
Blodtapsestimering ved bruk av Gauze Visual Analogue Scale av Algadiem et.al.
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 uker
Komplikasjoner som kan oppstå i løpet av behandlingen og påfølgende oppfølging av pasientene som inkluderer: sårkomplikasjoner, infeksjon, stivhet, smerte
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Avenue Medical Center, Philippines

Etterforskere

  • Studiestol: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EAMC IERB 2020 - 03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil forbli anonyme under studien og skal kodes. Resultatmål for alle deltakere vil bli dokumentert

IPD-delingstidsramme

August 2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortopedisk kirurgi

Kliniske studier på WALANT-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere