Evaluación de los resultados clínicos para determinar el retraso óptimo de la incisión en la piel con WALANT (WALANT)
27 de julio de 2020 actualizado por: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines
Evaluación de los resultados clínicos para determinar el retraso óptimo de la incisión en la piel con WALANT: una serie prospectiva de 34 pacientes de un entorno terciario de bajos recursos
Se necesitan más estudios para establecer los efectos de WALANT en la realización de cirugías de manos más comunes, en relación con sus resultados clínicos y la pérdida de sangre intraoperatoria.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo identificar el mejor intervalo de tiempo para realizar cirugías electivas de mano utilizando la técnica WALANT, documentar los resultados clínicos e identificar posibles complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponer el tiempo de demora óptimo desde la inyección hasta la incisión en la piel para la mayoría de las cirugías WALANT de la mano o la muñeca mediante el análisis no solo de la pérdida de sangre intraoperatoria, sino también de las puntuaciones del dolor posoperatorio y las tasas de complicaciones.
Determinar si existe una diferencia entre realizar la técnica WALANT con un intervalo de espera de 7 minutos en comparación con 30 minutos antes de la incisión en relación con la pérdida de sangre, las puntuaciones de dolor y las complicaciones.
Iniciar el uso de la técnica WALANT y su aplicación en la práctica de Orthopaedic Residents en East Avenue Medical Center
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quezon City, Filipinas
- East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Formulario de consentimiento firmado
- Cirugías de mano electivas
- Cirugías menores de la mano
- Adulto Hombre/Mujer de 18 años en adelante
- Herido múltiple
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- Paciente lesionado múltiple
- Lesiones traumáticas de la mano
- Reacción alérgica conocida a la epinefrina o la lidocaína.
- Condición cardíaca conocida
- Pacientes con anticoagulantes
- Pacientes diagnosticados con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de 7 minutos
las cirugías realizadas con este grupo esperarían 7 minutos después de la inyección de lidocaína + epinefrina antes de la incisión en la piel
|
Técnica comúnmente utilizada en cirugías de la mano donde se utiliza la combinación de lidocaína y epinefrina para el control local de la sangre, realizando así el procedimiento sin torniquete.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de 30 minutos
las cirugías realizadas con este grupo esperarían 30 minutos después de la inyección de lidocaína + epinefrina antes de la incisión en la piel
|
Técnica comúnmente utilizada en cirugías de la mano donde se utiliza la combinación de lidocaína y epinefrina para el control local de la sangre, realizando así el procedimiento sin torniquete.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje VRS
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Escala de calificación verbal
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Estimación de la pérdida de sangre utilizando la escala analógica visual de gasa de Algadiem et.al.
|
24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Complicaciones que pueden ocurrir durante el curso del tratamiento y seguimiento posterior de los pacientes que incluyen: complicaciones de la herida, infección, rigidez, dolor
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EAMC IERB 2020 - 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DATOS del paciente permanecerán anónimos durante el estudio y serán codificados.
Se documentarán las medidas de resultado para todos los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Agosto 2020
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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