Avaliando os resultados clínicos para determinar o atraso ideal para a incisão da pele sob WALANT (WALANT)
27 de julho de 2020 atualizado por: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines
Avaliando os resultados clínicos para determinar o atraso ideal para a incisão da pele sob WALANT: uma série prospectiva de 34 pacientes de um ambiente terciário com poucos recursos
Mais estudos são necessários para estabelecer os efeitos do WALANT na realização das cirurgias de mão mais comuns, em relação aos seus resultados clínicos e perda sanguínea intraoperatória.
Portanto, este estudo tem como objetivo identificar o melhor tempo de intervalo para realizar cirurgias eletivas da mão usando a técnica WALANT, documentar os resultados clínicos e identificar possíveis complicações
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propor o intervalo de tempo ideal entre a injeção e a incisão da pele para a maioria das cirurgias WALANT da mão ou do punho, analisando não apenas a perda sanguínea intraoperatória, mas também os escores de dor pós-operatória e as taxas de complicações
Determinar se há diferença entre realizar a técnica WALANT com um intervalo de espera de 7 minutos em comparação com 30 minutos antes da incisão em relação à perda de sangue, escores de dor e complicações.
Iniciar o uso da técnica WALANT e sua aplicação na prática de residentes ortopédicos no East Avenue Medical Center
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quezon City, Filipinas
- East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Formulário de Consentimento Assinado
- Cirurgias eletivas da mão
- Pequenas cirurgias de mão
- Adulto masculino/feminino com 18 anos ou mais
- Múltiplos feridos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento
- Multiplique o paciente ferido
- Lesões traumáticas nas mãos
- Reação alérgica conhecida a Epinefrina ou Lidocaína.
- Condição cardíaca conhecida
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Pacientes diagnosticados com distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de 7 minutos
as cirurgias realizadas com este grupo esperariam 7 minutos após a injeção de lidocaína+epinefrina antes da incisão na pele
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Técnica comumente utilizada em cirurgias de mão onde a combinação de lidocaína e epinefrina é utilizada para controle sanguíneo local, realizando assim o procedimento sem torniquete
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de 30 minutos
as cirurgias realizadas com esse grupo esperariam 30 minutos após a injeção de lidocaína+epinefrina antes da incisão na pele
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Técnica comumente utilizada em cirurgias de mão onde a combinação de lidocaína e epinefrina é utilizada para controle sanguíneo local, realizando assim o procedimento sem torniquete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VRS
Prazo: 24 semanas
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Escala de Avaliação Verbal
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: 24 semanas
|
Estimativa da perda de sangue usando Gauze Visual Analogue Scale de Algadiem et.al.
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 24 semanas
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Complicações que podem ocorrer durante o tratamento e acompanhamento subsequente dos pacientes, que incluem: complicações da ferida, infecção, rigidez, dor
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EAMC IERB 2020 - 03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os DADOS do paciente permanecerão anônimos durante o estudo e serão codificados.
As medidas de resultado para todos os participantes serão documentadas
Prazo de Compartilhamento de IPD
Agosto de 2020
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .