Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WALANT alatti bőrmetszés optimális késleltetésének meghatározásához szükséges klinikai eredmények értékelése (WALANT)

2020. július 27. frissítette: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines

Klinikai eredmények értékelése a bőrmetszés optimális késleltetésének meghatározásához WALANT alatt: 34 páciens leendő sorozata alacsony erőforrású harmadlagos környezetben

További vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy a WALANT milyen hatást gyakorol a leggyakoribb kézműtétek elvégzésére, összefüggésben klinikai kimenetelével és az intraoperatív vérveszteséggel. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a WALANT technikával végzett elektív kézműtétek legmegfelelőbb időtartamát, dokumentálja a klinikai eredményeket és azonosítsa a lehetséges szövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk az optimális késleltetési időt az injekció beadásától a bőrmetszésig a legtöbb WALANT kéz- vagy csuklóműtéthez, nemcsak az intraoperatív vérveszteség, hanem a posztoperatív fájdalompontszámok és szövődmények arányának elemzésével is.

Annak megállapítására, hogy van-e különbség a WALANT technika 7 perces várakozási idővel történő végrehajtása és a metszés előtti 30 perc között a vérveszteség, a fájdalompontszám és a szövődmények tekintetében.

Kezdeményezi a WALANT technika alkalmazását és alkalmazását az ortopéd rezidensek gyakorlatában az East Avenue Medical Centerben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Fülöp-szigetek
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . Aláírt hozzájárulási űrlap
  2. Választható kézműtétek
  3. Kisebb kézműtétek
  4. Felnőtt férfi/nő 18 éves és idősebb
  5. Sokszor sérült

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs hozzájárulás
  2. Sokszor sérült beteg
  3. Traumás kézsérülések
  4. Ismert allergiás reakció az epinefrinre vagy a lidokainra.
  5. Ismert szívbetegség
  6. Antikoagulánsokat szedő betegek
  7. Vérzési rendellenességgel diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 7 perces csoport
az ezzel a csoporttal végzett műtétek 7 percet várnak a lidokain+epinefrin injekció után a bőrmetszés előtt
Egyéb: WALANT technika
A kézműtétek során általánosan használt technika, ahol lidokain és epinefrin kombinációját alkalmazzák helyi vérkontrollra, így érszorító nélkül hajtják végre a beavatkozást.
ACTIVE_COMPARATOR: 30 perces csoport
az ezzel a csoporttal végzett műtétek 30 percet várnak a lidokain+epinefrin injekció után a bőrmetszés előtt
Egyéb: WALANT technika
A kézműtétek során általánosan használt technika, ahol lidokain és epinefrin kombinációját alkalmazzák helyi vérkontrollra, így érszorító nélkül hajtják végre a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VRS pontszám
Időkeret: 24 hét

Verbális értékelési skála

  1. 0 fájdalom nélkül
  2. 1 enyhe fájdalom esetén
  3. 2 mérsékelt fájdalom esetén
  4. 3 erős fájdalom esetén
  5. 4 nagyon erős fájdalom esetén
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 24 hét
A vérveszteség becslése Gauze Visual Analogue Scale segítségével, Algadiem et.al.
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 24 hét
A kezelés során és a betegek későbbi nyomon követése során előforduló szövődmények, amelyek magukban foglalják: sebszövődmények, fertőzés, merevség, fájdalom
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East Avenue Medical Center, Philippines

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EAMC IERB 2020 - 03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A betegadatok névtelenek maradnak a vizsgálat során, és kódolandók. Az összes résztvevőre vonatkozó eredményeket dokumentálni kell

IPD megosztási időkeret

2020. augusztus

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel