Kliinisten tulosten arvioiminen ihon viillon optimaalisen viiveen määrittämiseksi WALANTin alla (WALANT)
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines
Kliinisten tulosten arvioiminen ihon viillon optimaalisen viiveen määrittämiseksi WALANT-kohdassa: 34 potilaan tuleva sarja vähäisten resurssien kolmannelta tasolta
Lisätutkimuksia tarvitaan WALANTin vaikutusten selvittämiseksi yleisimmissä käsileikkauksissa suhteessa sen kliinisiin tuloksiin ja intraoperatiiviseen verenhukkaan.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa paras aikaväli valinnaisten käsileikkausten suorittamiseen WALANT-tekniikalla, dokumentoida kliiniset tulokset ja tunnistaa mahdolliset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdottaa optimaalista viivettä injektiosta ihon viilloon useimpiin WALANT-leikkauksiin käden tai ranteen alueella analysoimalla leikkauksen sisäisen verenhukan lisäksi myös leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja komplikaatioiden määrää
Sen määrittämiseksi, onko WALANT-tekniikan suorittamisen välillä 7 minuutin odotusaika verrattuna 30 minuuttiin ennen viiltoa, suhteessa verenhukkaan, kipupisteisiin ja komplikaatioihin.
Aloita WALANT-tekniikan käyttö ja soveltaminen ortopedisten asukkaiden käytännössä East Avenue Medical Centerissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quezon City, Filippiinit
- East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Allekirjoitettu suostumuslomake
- Valinnaiset käsileikkaukset
- Pienet käsileikkaukset
- Aikuinen mies/nainen vähintään 18-vuotiaat
- Usein loukkaantunut
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta
- Usein loukkaantunut potilas
- Traumaattiset käsivammat
- Tunnettu allerginen reaktio joko epinefriinille tai lidokaiinille.
- Tunnettu sydänsairaus
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 7 minuutin ryhmä
tälle ryhmälle tehdyt leikkaukset odottavat 7 minuuttia lidokaiini+epinefriini-injektion jälkeen ennen ihon viiltoa
|
Tekniikka, jota käytetään yleisesti käsileikkauksissa, joissa lidokaiinin ja epinefriinin yhdistelmää käytetään paikalliseen verenkiertoon, jolloin toimenpide suoritetaan ilman kiristyssidettä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 30 minuutin ryhmä
tälle ryhmälle tehdyt leikkaukset odottavat 30 minuuttia lidokaiini+epinefriini-injektion jälkeen ennen ihon viiltoa
|
Tekniikka, jota käytetään yleisesti käsileikkauksissa, joissa lidokaiinin ja epinefriinin yhdistelmää käytetään paikalliseen verenkiertoon, jolloin toimenpide suoritetaan ilman kiristyssidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VRS-pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sanallinen luokitusasteikko
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Verenhukan estimointi käyttäen Gauze Visual Analogue Scalea, Algadiem et.al.
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Hoidon ja potilaan seurannan aikana mahdollisesti ilmenevät komplikaatiot, joihin kuuluvat haavakomplikaatiot, infektio, jäykkyys, kipu
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAMC IERB 2020 - 03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot pysyvät anonyymeinä tutkimuksen aikana ja ne on koodattava.
Kaikkia osallistujia koskevat tulostoimenpiteet dokumentoidaan
IPD-jaon aikakehys
Elokuu 2020
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .