Évaluation des résultats cliniques pour déterminer le délai optimal avant l'incision cutanée sous WALANT (WALANT)
27 juillet 2020 mis à jour par: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines
Évaluation des résultats cliniques pour déterminer le délai optimal avant l'incision cutanée sous WALANT : une série prospective de 34 patients d'un établissement tertiaire à faibles ressources
D'autres études sont nécessaires pour établir les effets de WALANT dans la réalisation des chirurgies de la main les plus courantes, en relation avec ses résultats cliniques et la perte de sang peropératoire.
Par conséquent, cette étude vise à identifier le meilleur intervalle de temps pour effectuer des chirurgies électives de la main à l'aide de la technique WALANT, documenter les résultats cliniques et identifier les complications potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Proposer le délai optimal entre l'injection et l'incision cutanée pour la plupart des chirurgies WALANT de la main ou du poignet en analysant non seulement la perte de sang peropératoire, mais également les scores de douleur postopératoire et les taux de complications
Déterminer s'il existe une différence entre l'exécution de la technique WALANT avec un intervalle d'attente de 7 minutes et 30 minutes avant l'incision en ce qui concerne la perte de sang, les scores de douleur et les complications.
Initier l'utilisation de la technique WALANT et son application dans la pratique des résidents en orthopédie au East Avenue Medical Center
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Quezon City, Philippines
- East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- . Formulaire de consentement signé
- Chirurgies électives de la main
- Chirurgies mineures de la main
- Homme/Femme adulte de 18 ans et plus
- Multiplier les blessés
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
- Multiplier les blessés
- Blessures traumatiques à la main
- Réaction allergique connue à l'épinéphrine ou à la lidocaïne.
- Maladie cardiaque connue
- Patients sous anticoagulants
- Patients diagnostiqués avec des troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de 7 minutes
les chirurgies effectuées avec ce groupe attendraient 7 minutes après l'injection de lidocaïne + épinéphrine avant l'incision cutanée
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Une technique couramment utilisée dans les chirurgies de la main où la combinaison de lidocaïne et d'épinéphrine est utilisée pour le contrôle sanguin local, réalisant ainsi la procédure sans garrot
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de 30 minutes
les chirurgies effectuées avec ce groupe attendraient 30 minutes après l'injection de lidocaïne + épinéphrine avant l'incision cutanée
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Une technique couramment utilisée dans les chirurgies de la main où la combinaison de lidocaïne et d'épinéphrine est utilisée pour le contrôle sanguin local, réalisant ainsi la procédure sans garrot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score VRS
Délai: 24 semaines
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Échelle d'évaluation verbale
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: 24 semaines
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Estimation de la perte de sang à l'aide de l'échelle visuelle analogique de gaze d'Algadiem et al.
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 24 semaines
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Complications pouvant survenir au cours du traitement et du suivi ultérieur des patients, notamment : complications de la plaie, infection, raideur, douleur
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EAMC IERB 2020 - 03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les DONNÉES des patients resteront anonymes pendant l'étude et seront codées.
Les mesures des résultats pour tous les participants seront documentées
Délai de partage IPD
Août 2020
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .