Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der klinischen Ergebnisse zur Bestimmung der optimalen Verzögerung bis zur Hautinzision unter WALANT (WALANT)

27. Juli 2020 aktualisiert von: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines

Bewertung der klinischen Ergebnisse zur Bestimmung der optimalen Verzögerung bis zur Hautinzision unter WALANT: eine prospektive Serie von 34 Patienten aus einer tertiären Umgebung mit geringen Ressourcen

Weitere Studien sind erforderlich, um die Auswirkungen von WALANT bei der Durchführung der häufigsten Handoperationen in Bezug auf die klinischen Ergebnisse und den intraoperativen Blutverlust zu ermitteln. Daher zielt diese Studie darauf ab, die beste Intervallzeit für die Durchführung elektiver Handoperationen mit der WALANT-Technik zu ermitteln, klinische Ergebnisse zu dokumentieren und mögliche Komplikationen zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorschlag der optimalen Zeitverzögerung von der Injektion bis zum Hautschnitt für die meisten WALANT-Operationen an Hand oder Handgelenk durch Analyse nicht nur des intraoperativen Blutverlusts, sondern auch der postoperativen Schmerzwerte und Komplikationsraten

Um zu bestimmen, ob es einen Unterschied zwischen der Durchführung der WALANT-Technik mit einem Warteintervall von 7 Minuten im Vergleich zu 30 Minuten vor der Inzision in Bezug auf Blutverlust, Schmerzwerte und Komplikationen gibt.

Initiieren Sie die Verwendung der WALANT-Technik und ihre Anwendung in der Praxis von orthopädischen Assistenzärzten im East Avenue Medical Center

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
      • Quezon City, Philippinen
        • East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Unterschriebene Einverständniserklärung
  2. Elektive Handoperationen
  3. Kleine Handoperationen
  4. Erwachsene Männer/Frauen ab 18 Jahren
  5. Mehrfach verletzt

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Zustimmung
  2. Mehrfach verletzter Patient
  3. Traumatische Handverletzungen
  4. Bekannte allergische Reaktion auf Epinephrin oder Lidocain.
  5. Bekannte Herzerkrankung
  6. Patienten auf Antikoagulanzien
  7. Patienten, bei denen Blutgerinnungsstörungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 7 Minuten Gruppe
Operationen, die mit dieser Gruppe durchgeführt wurden, würden 7 Minuten nach der Lidocain + Epinephrin-Injektion vor dem Hautschnitt warten
Sonstiges: WALANT-Technik
Eine häufig bei Handoperationen verwendete Technik, bei der die Kombination von Lidocain und Epinephrin zur lokalen Blutkontrolle verwendet wird, wodurch der Eingriff ohne Tourniquet durchgeführt wird
ACTIVE_COMPARATOR: 30 Minuten Gruppe
Operationen, die mit dieser Gruppe durchgeführt wurden, würden 30 Minuten nach der Injektion von Lidocain + Epinephrin vor dem Hautschnitt warten
Sonstiges: WALANT-Technik
Eine häufig bei Handoperationen verwendete Technik, bei der die Kombination von Lidocain und Epinephrin zur lokalen Blutkontrolle verwendet wird, wodurch der Eingriff ohne Tourniquet durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VRS-Score
Zeitfenster: 24 Wochen

Verbale Bewertungsskala

  1. 0 für keine Schmerzen
  2. 1 für leichte Schmerzen
  3. 2 für mäßige Schmerzen
  4. 3 für starke Schmerzen
  5. 4 für sehr starke Schmerzen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: 24 Wochen
Abschätzung des Blutverlusts mit Gauze Visual Analogue Scale von Algadiem et.al.
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 24 Wochen
Komplikationen, die während der Behandlung und der anschließenden Nachsorge der Patienten auftreten können, einschließlich: Wundkomplikationen, Infektionen, Steifheit, Schmerzen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

East Avenue Medical Center, Philippines

Ermittler

  • Studienstuhl: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAMC IERB 2020 - 03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten bleiben während der Studie anonym und werden verschlüsselt. Ergebnismessungen für alle Teilnehmer werden dokumentiert

IPD-Sharing-Zeitrahmen

August 2020

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orthopädische Operation

Klinische Studien zur WALANT-Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren