Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników klinicznych w celu określenia optymalnego opóźnienia nacięcia skóry w ramach programu WALANT (WALANT)

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines

Ocena wyników klinicznych w celu określenia optymalnego opóźnienia do nacięcia skóry w ramach WALANT: prospektywna seria 34 pacjentów z placówek o niskich zasobach

Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia wpływu WALANT podczas wykonywania większości typowych operacji ręki, w odniesieniu do wyników klinicznych i śródoperacyjnej utraty krwi. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie najlepszego odstępu czasowego do wykonania planowych operacji ręki przy użyciu techniki WALANT, udokumentowanie wyników klinicznych i identyfikację potencjalnych powikłań

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproponowanie optymalnego opóźnienia czasowego od wstrzyknięcia do nacięcia skóry dla większości operacji WALANT ręki lub nadgarstka, analizując nie tylko śródoperacyjną utratę krwi, ale także ocenę bólu pooperacyjnego i częstość powikłań

Określenie, czy istnieje różnica między wykonaniem techniki WALANT z 7-minutową przerwą w porównaniu do 30 minut przed nacięciem w odniesieniu do utraty krwi, oceny bólu i powikłań.

Zainicjowanie stosowania techniki WALANT i jej zastosowania w praktyce Rezydentów Ortopedii Centrum Medycznego East Avenue

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny
        • East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Podpisany formularz zgody
  2. Planowe operacje ręki
  3. Drobne operacje ręki
  4. Dorosły mężczyzna/kobieta w wieku od 18 lat
  5. Mnożyć rannych

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody
  2. Wielokrotnie ranny pacjent
  3. Urazy urazowe ręki
  4. Znana reakcja alergiczna na adrenalinę lub lidokainę.
  5. Znany stan serca
  6. Pacjenci na antykoagulantach
  7. Pacjenci z rozpoznaniem skazy krwotocznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 7 minut
operacje wykonywane z tą grupą wymagały odczekania 7 minut po wstrzyknięciu lidokainy + epinefryny przed nacięciem skóry
Inny: Technika WALANTA
Technika powszechnie stosowana w operacjach ręki, w której połączenie lidokainy i epinefryny służy do miejscowej kontroli krwi, dzięki czemu zabieg jest wykonywany bez opaski uciskowej
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 30 minut
operacje wykonywane z tą grupą wymagałyby odczekania 30 minut po wstrzyknięciu lidokainy + epinefryny przed nacięciem skóry
Inny: Technika WALANTA
Technika powszechnie stosowana w operacjach ręki, w której połączenie lidokainy i epinefryny służy do miejscowej kontroli krwi, dzięki czemu zabieg jest wykonywany bez opaski uciskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VRS
Ramy czasowe: 24 tygodnie

Skala ocen werbalnych

  1. 0 za brak bólu
  2. 1 na łagodny ból
  3. 2 na umiarkowany ból
  4. 3 na silny ból
  5. 4 na bardzo silny ból
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oszacowanie utraty krwi za pomocą Gauze Visual Analogue Scale autorstwa Algadiem i in.
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Powikłania, które mogą wystąpić w trakcie leczenia i późniejszej obserwacji pacjentów, do których należą: powikłania rany, zakażenie, sztywność, ból
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

East Avenue Medical Center, Philippines

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAMC IERB 2020 - 03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

DANE Pacjenta pozostaną anonimowe podczas badania i zostaną zakodowane. Miary wyników dla wszystkich uczestników zostaną udokumentowane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sierpień 2020 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika WALANTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj