WALANT에서 피부 절개에 대한 최적의 지연 결정을 위한 임상 결과 평가 (WALANT)
2020년 7월 27일 업데이트: Alvin A. Hernandez, East Avenue Medical Center, Philippines
WALANT에서 피부 절개에 대한 최적의 지연을 결정하기 위한 임상 결과 평가: 저자원 3차 환경에서 34명의 환자에 대한 전향적 시리즈
임상 결과 및 수술 중 출혈과 관련하여 가장 일반적인 손 수술을 수행할 때 WALANT의 효과를 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
따라서 이 연구는 WALANT 기술을 사용하여 선택적 손 수술을 수행하기 위한 최적의 간격 시간을 식별하고 임상 결과를 문서화하며 잠재적인 합병증을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 WALANT 손 또는 손목 수술에서 수술 중 출혈뿐만 아니라 수술 후 통증 점수 및 합병증 비율을 분석하여 주사 후 피부 절개까지의 최적 시간 지연 제안
출혈, 통증 점수 및 합병증과 관련하여 절개 전 30분과 비교하여 7분의 대기 간격으로 WALANT 기술을 수행하는 것 사이에 차이가 있는지 확인합니다.
East Avenue Medical Center의 정형외과 레지던트를 대상으로 WALANT 기술 사용 및 적용 시작
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Quezon City, 필리핀 제도
- East Avenue Medical Center; Department of Orthopedics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . 서명 동의서
- 선택적 손 수술
- 경미한 손 수술
- 만 18세 이상 성인 남녀
- 다중 부상
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 다중 부상 환자
- 외상성 손 부상
- 에피네프린 또는 리도카인에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 알려진 심장 상태
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 출혈 장애 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 7분 그룹
이 그룹으로 수행된 수술은 피부 절개 전에 리도카인+에피네프린 주사 후 7분을 기다립니다.
|
국소 혈액 조절을 위해 리도카인과 에피네프린의 조합을 사용하여 지혈대 없이 수술을 수행하는 수부 수술에 일반적으로 사용되는 기술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 30분 그룹
이 그룹으로 수행된 수술은 피부 절개 전에 리도카인+에피네프린 주사 후 30분을 기다립니다.
|
국소 혈액 조절을 위해 리도카인과 에피네프린의 조합을 사용하여 지혈대 없이 수술을 수행하는 수부 수술에 일반적으로 사용되는 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VRS 점수
기간: 24주
|
구두 등급 척도
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 24주
|
Algadiem 등의 Gauze Visual Analogue Scale을 이용한 실혈 추정
|
24주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 24주
|
상처 합병증, 감염, 뻣뻣함, 통증을 포함하는 환자의 치료 및 후속 후속 조치 동안 발생할 수 있는 합병증
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mamer S. Rosario, MD, East Avenue Medical Center, Department of Orthopedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EAMC IERB 2020 - 03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 데이터는 연구 중에 익명으로 유지되며 암호화됩니다.
모든 참가자에 대한 결과 측정이 문서화됩니다.
IPD 공유 기간
2020년 8월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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