- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04495413
Vurdering af effekten af alder på varigheden af analgesi fra enkeltskudte femorale nerveblokke
8. september 2021 opdateret af: Vanessa Loland, University of Washington
Kohorteundersøgelse for at undersøge effekten af alder på varigheden af analgesi hos patienter, der modtog enkelt-skudt femoral nerveblok før operation, ved postoperativ telefonopfølgningsspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan forskelle i alder kan påvirke varigheden af smertelindring fra en femoral nerveblok.
Fuldstændig restitution efter benoperation involverer heling af væv på operationsstedet, genopretning af muskelstyrke og bevægelsesområde.
Nogle smerter opleves normalt efter en benoperation.
På hospitalet behandles smerter normalt med smertestillende medicin og/eller en nerveblokeringsprocedure.
En nerveblokering involverer indsprøjtning af et lokalbedøvelsesmiddel ved siden af nerverne for at bedøve de nerver, der giver følelse til knæleddet og omgivende væv.
Valget om, hvorvidt en deltager har en nerveblokade eller ej, træffes af deltageren og deres kirurg og er ikke bestemt af denne forskningsundersøgelse.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor længe en nerveblokade kan lindre postkirurgiske smerter, og om denne varighed er påvirket af deltagerens alder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adam J Claessens, DO
- Telefonnummer: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Kontakt:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne ambulatoriske kirurgiske patienter, der modtager en enkelt skud perifer femoral nerveblok preoperativt som en del af deres kliniske anæstesibehandling på operationsdagen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder >18 år)
- American Society of Anesthesiology fysisk status 1-3
- Under ambulant operation, som har fået en enkelt-skuds femoral nerveblok
- Kan læse og forstå engelsk
- Har adgang til en telefon efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter (alder <18 år)
- American Society of Anesthesiology fysisk status >3
- Kan ikke læse og forstå engelsk
- Ude af stand til at have adgang til en telefon efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af analgesi
Tidsramme: Fra tidspunktet for blokplacering til patient til den rapporterede afslutning af smertestillende effekt, op til 72 timer
|
Samlet varighed af analgesi fra perifer femoral nerveblok
|
Fra tidspunktet for blokplacering til patient til den rapporterede afslutning af smertestillende effekt, op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
31. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008754
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)