- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04495413
Valutazione dell'effetto dell'età sulla durata dell'analgesia da blocchi nervosi femorali a colpo singolo
8 settembre 2021 aggiornato da: Vanessa Loland, University of Washington
Studio di coorte per esaminare l'effetto dell'età sulla durata dell'analgesia in pazienti sottoposti a blocco del nervo femorale a colpo singolo prima dell'intervento chirurgico, mediante questionario di follow-up telefonico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è scoprire come le differenze di età possono influenzare la durata del sollievo dal dolore da un blocco del nervo femorale.
Il recupero completo dopo l'intervento chirurgico alla gamba comporta la guarigione dei tessuti nel sito chirurgico, il recupero della forza muscolare e della mobilità.
Qualche dolore è normalmente avvertito dopo l'intervento chirurgico alla gamba.
In ospedale, il dolore viene solitamente trattato con antidolorifici e/o con una procedura di blocco nervoso.
Un blocco nervoso comporta l'iniezione di un anestetico locale accanto ai nervi per intorpidire i nervi che forniscono sensibilità all'articolazione del ginocchio e ai tessuti circostanti.
La scelta se un partecipante ha o meno un blocco nervoso viene effettuata dal partecipante e dal suo chirurgo e non è determinata da questo studio di ricerca.
Lo scopo dello studio è scoprire per quanto tempo un blocco nervoso può alleviare il dolore postoperatorio e se tale durata è influenzata dall'età del partecipante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adam J Claessens, DO
- Numero di telefono: 206-291-7445
- Email: claessen@uw.edu
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Reclutamento
- University of Washington Medical Center
-
Contatto:
- Vanessa Loland, MD
- Email: vloland@uw.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia ambulatoriale che ricevono un blocco del nervo femorale periferico a colpo singolo prima dell'intervento come parte della loro assistenza clinica di anestesia il giorno dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età >18 anni)
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology 1-3
- Sottoposti a chirurgia ambulatoriale, che hanno ricevuto un blocco del nervo femorale a colpo singolo
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Avere accesso a un telefono dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici (età <18 anni)
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology >3
- Incapace di leggere e capire l'inglese
- Impossibile avere accesso a un telefono dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Dal momento del posizionamento del blocco al paziente fino alla fine segnalata dell'effetto analgesico, fino a 72 ore
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Durata totale dell'analgesia da blocco del nervo femorale periferico
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Dal momento del posizionamento del blocco al paziente fino alla fine segnalata dell'effetto analgesico, fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008754
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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