- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04495413
Ocena wpływu wieku na czas trwania analgezji z jednorazowych blokad nerwu udowego
8 września 2021 zaktualizowane przez: Vanessa Loland, University of Washington
Badanie kohortowe mające na celu zbadanie wpływu wieku na czas trwania analgezji u pacjentów otrzymujących przed operacją jednorazową blokadę nerwu udowego za pomocą telefonicznego kwestionariusza pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób różnice wiekowe mogą wpływać na czas trwania ulgi w bólu z powodu blokady nerwu udowego.
Całkowity powrót do zdrowia po operacji nogi obejmuje wygojenie tkanek w miejscu operacji, przywrócenie siły mięśniowej i zakresu ruchu.
Po operacji nogi zwykle odczuwa się pewien ból.
W szpitalu ból jest zwykle leczony lekami przeciwbólowymi i/lub procedurą blokady nerwów.
Blokada nerwów polega na wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego obok nerwów w celu znieczulenia nerwów, które dostarczają czucia do stawu kolanowego i otaczających tkanek.
Decyzja o tym, czy uczestnik ma blokadę nerwów, czy nie, jest dokonywana przez uczestnika i jego chirurga i nie jest określana na podstawie tego badania naukowego.
Celem badania jest ustalenie, jak długo blokada nerwu może złagodzić ból pooperacyjny i czy na czas trwania ma wpływ wiek uczestnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam J Claessens, DO
- Numer telefonu: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington Medical Center
-
Kontakt:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci po zabiegach ambulatoryjnych otrzymujący jednorazową blokadę nerwu obwodowego udowego przed operacją w ramach opieki anestezjologicznej w dniu operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (wiek >18 lat)
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-3
- Po operacji ambulatoryjnej, którzy otrzymali jednorazową blokadę nerwu udowego
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Mieć dostęp do telefonu po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni (w wieku <18 lat)
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego >3
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
- Brak dostępu do telefonu po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Od czasu założenia blokady pacjentowi do zgłoszonego zakończenia działania przeciwbólowego do 72 godzin
|
Całkowity czas trwania analgezji z powodu blokady nerwu obwodowego udowego
|
Od czasu założenia blokady pacjentowi do zgłoszonego zakończenia działania przeciwbólowego do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008754
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)