- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04495413
Avaliação do efeito da idade na duração da analgesia de bloqueios do nervo femoral de injeção única
8 de setembro de 2021 atualizado por: Vanessa Loland, University of Washington
Estudo de coorte para examinar o efeito da idade na duração da analgesia em pacientes que receberam bloqueio do nervo femoral com injeção única antes da cirurgia, por meio de questionário de acompanhamento telefônico pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descobrir como as diferenças de idade podem afetar a duração do alívio da dor de um bloqueio do nervo femoral.
A recuperação completa após a cirurgia da perna envolve a cicatrização dos tecidos no local da cirurgia, a recuperação da força muscular e da amplitude de movimento.
Alguma dor é normalmente sentida após a cirurgia da perna.
No hospital, a dor geralmente é tratada com analgésicos e/ou um procedimento de bloqueio do nervo.
Um bloqueio nervoso envolve a injeção de um anestésico local ao lado dos nervos para entorpecer os nervos que fornecem sensibilidade à articulação do joelho e aos tecidos circundantes.
A escolha se um participante tem um bloqueio de nervo ou não é feita pelo participante e seu cirurgião e não é determinada por este estudo de pesquisa.
O objetivo do estudo é descobrir por quanto tempo um bloqueio nervoso pode aliviar a dor pós-cirúrgica e se essa duração é afetada pela idade do participante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adam J Claessens, DO
- Número de telefone: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center
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Contato:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de cirurgia ambulatorial recebendo um bloqueio do nervo femoral periférico de injeção única no pré-operatório como parte de seus cuidados de anestesia clínica no dia da cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 18 anos)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia 1-3
- Tendo cirurgia ambulatorial, que receberam um bloqueio do nervo femoral de injeção única
- Capaz de ler e entender inglês
- Ter acesso a um telefone após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos (idade <18 anos)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia >3
- Incapaz de ler e entender inglês
- Incapaz de ter acesso a um telefone após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: Desde o momento da colocação do bloqueio no paciente até o final relatado do efeito analgésico, até 72 horas
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Duração total da analgesia do bloqueio do nervo femoral periférico
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Desde o momento da colocação do bloqueio no paciente até o final relatado do efeito analgésico, até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008754
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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