- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04495413
Оценка влияния возраста на продолжительность обезболивания при однократной блокаде бедренного нерва
8 сентября 2021 г. обновлено: Vanessa Loland, University of Washington
Когортное исследование для изучения влияния возраста на продолжительность обезболивания у пациентов, перенесших однократную блокаду бедренного нерва до операции, с помощью опросника послеоперационного телефонного наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — выяснить, как различия в возрасте могут повлиять на продолжительность обезболивания при блокаде бедренного нерва.
Полное восстановление после операции на ноге включает заживление тканей в месте операции, восстановление мышечной силы и объема движений.
Некоторая боль обычно возникает после операции на ноге.
В больнице боль обычно лечат обезболивающими и/или проводят процедуру блокады нервов.
Блокада нерва включает в себя инъекцию местного анестетика рядом с нервами, чтобы онеметь нервы, которые обеспечивают чувствительность коленного сустава и окружающих тканей.
Выбор относительно того, есть ли у участника блокада нерва или нет, делается участником и его хирургом и не определяется данным исследованием.
Цель исследования — выяснить, как долго блокада нерва может облегчить послеоперационную боль, и зависит ли эта продолжительность от возраста участника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adam J Claessens, DO
- Номер телефона: 206-291-7445
- Электронная почта: claessen@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington Medical Center
-
Контакт:
- Vanessa Loland, MD
- Электронная почта: vloland@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые амбулаторные хирургические пациенты, получающие однократную блокаду периферического бедренного нерва перед операцией в рамках клинической анестезии в день операции.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст >18 лет)
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-3
- Имеющие амбулаторную операцию, получившие однократную блокаду бедренного нерва
- Умение читать и понимать по-английски
- Иметь доступ к телефону после операции
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты (возраст <18 лет)
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов >3
- Не умеет читать и понимать по-английски
- Нет доступа к телефону после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обезболивания
Временное ограничение: От момента наложения блока пациенту до сообщения об окончании обезболивающего эффекта до 72 часов.
|
Общая продолжительность обезболивания при блокаде периферического бедренного нерва
|
От момента наложения блока пациенту до сообщения об окончании обезболивающего эффекта до 72 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008754
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .