- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04495413
Az életkor hatásának értékelése az egyszeri femorális idegblokkok fájdalomcsillapításának időtartamára
2021. szeptember 8. frissítette: Vanessa Loland, University of Washington
Kohorszvizsgálat az életkornak a fájdalomcsillapítás időtartamára gyakorolt hatásának vizsgálatára olyan betegeknél, akik műtét előtt egyszeri femorális idegblokkot kaptak, posztoperatív telefonos követési kérdőív segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az életkor különbségei hogyan befolyásolhatják a combcsont idegblokkja miatti fájdalomcsillapítás időtartamát.
A lábműtét utáni teljes felépülés magában foglalja a szövetek gyógyulását a műtét helyén, az izomerő és a mozgástartomány helyreállítását.
Némi fájdalom általában a lábműtét után tapasztalható.
A kórházban a fájdalmat általában fájdalomcsillapítókkal és/vagy idegblokkoló eljárással kezelik.
Az idegblokk során helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be az idegek mellé, hogy elzsibbadjanak az idegek, amelyek érzést adnak a térdízületnek és a környező szöveteknek.
Azt, hogy a résztvevőnek van-e idegblokkja, vagy sem, a résztvevő és a sebésze dönti el, és ezt nem ez a kutatás határozza meg.
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy egy idegblokk meddig képes enyhíteni a műtét utáni fájdalmat, és hogy ezt az időtartamot befolyásolja-e a résztvevő életkora.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam J Claessens, DO
- Telefonszám: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt ambuláns sebészeti betegek, akik a műtét előtti klinikai érzéstelenítés részeként egyszeri perifériás femorális idegblokkot kapnak a műtét napján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota 1-3
- Ambuláns műtétet végeztek, akik egyszeri femorális idegblokkot kaptak
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Műtét után hozzáférhet a telefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek (18 év alatti)
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota >3
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
- Műtét után nem férhet hozzá telefonhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: A blokk elhelyezésétől a betegig a fájdalomcsillapító hatás bejelentett végéig, legfeljebb 72 óra
|
A perifériás femorális idegblokkból származó fájdalomcsillapítás teljes időtartama
|
A blokk elhelyezésétől a betegig a fájdalomcsillapító hatás bejelentett végéig, legfeljebb 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008754
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .