- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04495413
Arvio iän vaikutuksesta analgesian kestoon yhden pistoksen reisiluun hermolohkoista
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Vanessa Loland, University of Washington
Kohorttitutkimus, jossa tutkittiin iän vaikutusta analgesian kestoon potilailla, jotka saivat kerta-iskulla reisiluun hermosalpauksen ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisellä puhelinseurantakyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka ikäerot voivat vaikuttaa reisiluun hermotukoksen aiheuttaman kivunlievityksen kestoon.
Jalkaleikkauksen jälkeiseen täydelliseen toipumiseen kuuluu kudosten paraneminen leikkauskohdassa, lihasvoiman palautuminen ja liikealueen palautuminen.
Jalkaleikkauksen jälkeen ilmenee yleensä kipua.
Sairaalassa kipua hoidetaan yleensä kipulääkkeillä ja/tai hermosalpaajalla.
Hermosalpauksessa ruiskutetaan paikallispuudutetta hermojen viereen polvinivelen ja sitä ympäröivien kudosten tunteen tuottavien hermojen tuettamiseksi.
Valinnan siitä, onko osallistujalla hermotukos vai ei, tekevät osallistuja ja hänen kirurginsa, eikä sitä määritetä tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka kauan hermosalpaus voi lievittää leikkauksen jälkeistä kipua ja vaikuttaako siihen osallistujan ikä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam J Claessens, DO
- Puhelinnumero: 206-291-7445
- Sähköposti: claessen@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Loland, MD
- Sähköposti: vloland@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ambulatoriset kirurgiset potilaat, jotka saavat yhdellä pistoksella perifeeristä reisiluun hermosalpausta ennen leikkausta osana kliinistä anestesiahoitoaan leikkauspäivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta)
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila 1-3
- Joille on tehty ambulatorinen leikkaus, ja he ovat saaneet yhden pistoksen reisiluun hermotukoksen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Saat puhelimen käyttöösi leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat (ikä alle 18 vuotta)
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila >3
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Puhelimeen ei ole pääsyä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Lohkon asettamisesta potilaaseen ilmoitetun analgeettisen vaikutuksen päättymiseen asti, jopa 72 tuntia
|
Reisiluun perifeerisen hermotukoksen aiheuttaman analgesian kokonaiskesto
|
Lohkon asettamisesta potilaaseen ilmoitetun analgeettisen vaikutuksen päättymiseen asti, jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008754
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .