- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04495413
Vurdering av effekten av alder på varigheten av analgesi fra enkeltskudds femorale nerveblokker
8. september 2021 oppdatert av: Vanessa Loland, University of Washington
Kohortstudie for å undersøke effekten av alder på varigheten av analgesi hos pasienter som fikk enkeltskudd av femoral nerveblokk før operasjon, ved postoperativ telefonoppfølgingsspørreskjema.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan forskjeller i alder kan påvirke varigheten av smertelindring fra en femoral nerveblokk.
Fullstendig restitusjon etter beinoperasjon innebærer helbredelse av vev på operasjonsstedet, gjenoppretting av muskelstyrke og bevegelsesområde.
Noen smerter oppleves normalt etter beinoperasjon.
På sykehuset behandles smerte vanligvis med smertestillende medisiner og/eller nerveblokkering.
En nerveblokk innebærer å injisere et lokalbedøvelsesmiddel ved siden av nervene for å bedøve nervene som gir følelsen til kneleddet og omkringliggende vev.
Valget om en deltaker har en nerveblokk eller ikke tas av deltakeren og deres kirurg og bestemmes ikke av denne forskningsstudien.
Målet med studien er å finne ut hvor lenge en nerveblokk kan lindre postkirurgiske smerter, og om denne varigheten påvirkes av deltakerens alder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Adam J Claessens, DO
- Telefonnummer: 206-291-7445
- E-post: claessen@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Vanessa Loland, MD
- E-post: vloland@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne ambulerende kirurgipasienter som får en perifer femoral nerveblokk med ett enkelt skudd preoperativt som en del av deres kliniske anestesibehandling på operasjonsdagen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder >18 år)
- American Society of Anesthesiology fysisk status 1-3
- Har ambulant kirurgi, som har fått en enkeltskudds femoral nerveblokk
- Kunne lese og forstå engelsk
- Ha tilgang til telefon etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter (alder <18 år)
- American Society of Anesthesiology fysisk status >3
- Kan ikke lese og forstå engelsk
- Kan ikke ha tilgang til en telefon etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av analgesi
Tidsramme: Fra tidspunkt for blokkplassering til pasient til rapportert slutt på smertestillende effekt, opptil 72 timer
|
Total varighet av analgesi fra perifer femoral nerveblokk
|
Fra tidspunkt for blokkplassering til pasient til rapportert slutt på smertestillende effekt, opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
15. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008754
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført