- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04495413
Evaluación del efecto de la edad sobre la duración de la analgesia a partir de bloqueos del nervio femoral de una sola inyección
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Vanessa Loland, University of Washington
Estudio de cohorte para examinar el efecto de la edad sobre la duración de la analgesia en pacientes que recibieron un bloqueo del nervio femoral de una sola inyección antes de la cirugía, mediante un cuestionario de seguimiento telefónico posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es averiguar cómo las diferencias de edad pueden afectar la duración del alivio del dolor de un bloqueo del nervio femoral.
La recuperación completa después de la cirugía de pierna implica la curación de los tejidos en el sitio quirúrgico, la recuperación de la fuerza muscular y el rango de movimiento.
Normalmente se experimenta algo de dolor después de la cirugía de pierna.
En el hospital, el dolor generalmente se trata con analgésicos y/o un procedimiento de bloqueo nervioso.
Un bloqueo nervioso consiste en inyectar un anestésico local al lado de los nervios para adormecer los nervios que suministran sensibilidad a la articulación de la rodilla y los tejidos circundantes.
La elección de si un participante tiene o no un bloqueo nervioso la hacen el participante y su cirujano y no está determinada por este estudio de investigación.
El objetivo del estudio es averiguar cuánto tiempo un bloqueo nervioso puede aliviar el dolor posquirúrgico y si esa duración se ve afectada por la edad del participante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam J Claessens, DO
- Número de teléfono: 206-291-7445
- Correo electrónico: claessen@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington Medical Center
-
Contacto:
- Vanessa Loland, MD
- Correo electrónico: vloland@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de cirugía ambulatoria que reciben un bloqueo del nervio femoral periférico de una sola inyección antes de la operación como parte de su atención de anestesia clínica el día de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad >18 años)
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología 1-3
- Sometidos a una cirugía ambulatoria, que han recibido un bloqueo del nervio femoral de una sola inyección
- Capaz de leer y entender inglés.
- Tener acceso a un teléfono después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos (edad <18 años)
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología >3
- Incapaz de leer y entender inglés.
- No se puede tener acceso a un teléfono después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: Desde el momento de la colocación del bloque al paciente hasta el final informado del efecto analgésico, hasta 72 horas
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Duración total de la analgesia del bloqueo del nervio femoral periférico
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Desde el momento de la colocación del bloque al paciente hasta el final informado del efecto analgésico, hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008754
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .