- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04495413
Bedömning av ålderns effekt på varaktigheten av analgesi från enstaka femorala nervblockader
8 september 2021 uppdaterad av: Vanessa Loland, University of Washington
Kohortstudie för att undersöka effekten av ålder på varaktigheten av analgesin hos patienter som fick engångsblockering av femoralnerven före operation, genom postoperativ telefonuppföljningsenkät.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att ta reda på hur åldersskillnader kan påverka varaktigheten av smärtlindring från ett femoral nervblock.
Fullständig återhämtning efter benoperation innebär läkning av vävnader på operationsstället, återhämtning av muskelstyrka och rörelseomfång.
Viss smärta upplevs normalt efter en benoperation.
På sjukhuset behandlas smärta vanligtvis med smärtstillande läkemedel och/eller nervblockering.
En nervblockad innebär att man injicerar ett lokalbedövningsmedel bredvid nerverna för att bedöva nerverna som ger känsla till knäleden och omgivande vävnader.
Valet om en deltagare har en nervblockad eller inte görs av deltagaren och deras kirurg och bestäms inte av denna forskningsstudie.
Syftet med studien är att ta reda på hur länge ett nervblock kan lindra postkirurgisk smärta och om den varaktigheten påverkas av deltagarens ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adam J Claessens, DO
- Telefonnummer: 206-291-7445
- E-post: claessen@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington Medical Center
-
Kontakt:
- Vanessa Loland, MD
- E-post: vloland@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna ambulatoriska kirurgipatienter som får ett perifert lårbensnervblockering i ett skott preoperativt som en del av sin kliniska anestesivård på operationsdagen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder >18 år)
- American Society of Anesthesiology fysisk status 1-3
- Genomgår ambulatorisk operation, som har fått ett enda skott av lårbensnerven
- Kunna läsa och förstå engelska
- Ha tillgång till en telefon efter operationen
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter (ålder <18 år)
- American Society of Anesthesiology fysisk status >3
- Kan inte läsa och förstå engelska
- Kan inte ha tillgång till en telefon efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av analgesin
Tidsram: Från tidpunkten för blockplacering till patienten till det rapporterade slutet av analgetisk effekt, upp till 72 timmar
|
Total varaktighet av analgesi från perifer femoral nervblockad
|
Från tidpunkten för blockplacering till patienten till det rapporterade slutet av analgetisk effekt, upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
31 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00008754
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Brigham and Women's HospitalAnmälan via inbjudanEpidural analgesi | Inlärningskurva | Epidural analgesi för förlossning och förlossningFörenta staterna
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad