- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04495413
Bewertung der Wirkung des Alters auf die Dauer der Analgesie von Single-shot femoralen Nervenblockaden
8. September 2021 aktualisiert von: Vanessa Loland, University of Washington
Kohortenstudie zur Untersuchung der Auswirkung des Alters auf die Dauer der Analgesie bei Patienten, die vor der Operation eine Single-Shot-Blockade des N. femoralis erhielten, durch einen postoperativen Fragebogen zur telefonischen Nachsorge.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich Altersunterschiede auf die Dauer der Schmerzlinderung durch eine N. femoralis-Blockade auswirken können.
Die vollständige Genesung nach einer Beinoperation umfasst die Heilung des Gewebes an der Operationsstelle, die Wiederherstellung der Muskelkraft und des Bewegungsumfangs.
Nach einer Beinoperation treten normalerweise einige Schmerzen auf.
Im Krankenhaus werden Schmerzen in der Regel mit Schmerzmitteln und/oder einer Nervenblockade behandelt.
Bei einer Nervenblockade wird neben den Nerven ein Lokalanästhetikum injiziert, um die Nerven zu betäuben, die das Kniegelenk und das umgebende Gewebe mit Gefühl versorgen.
Die Entscheidung, ob ein Teilnehmer eine Nervenblockade hat oder nicht, wird vom Teilnehmer und seinem Chirurgen getroffen und nicht von dieser Forschungsstudie bestimmt.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie lange eine Nervenblockade postoperative Schmerzen lindern kann und ob diese Dauer vom Alter des Teilnehmers beeinflusst wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adam J Claessens, DO
- Telefonnummer: 206-291-7445
- E-Mail: claessen@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington Medical Center
-
Kontakt:
- Vanessa Loland, MD
- E-Mail: vloland@uw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ambulante chirurgische Patienten, die am Tag der Operation im Rahmen ihrer klinischen Anästhesiebehandlung präoperativ eine Single-Shot-Blockade des peripheren N. femoralis erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter >18 Jahre)
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiology 1-3
- Nach einer ambulanten Operation, die eine Single-Shot-Femoralnervenblockade erhalten hat
- Englisch lesen und verstehen können
- Haben Sie nach der Operation Zugang zu einem Telefon
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (Alter <18 Jahre)
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiology >3
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen
- Kein Zugriff auf ein Telefon nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Blockierung beim Patienten bis zum berichteten Ende der analgetischen Wirkung bis zu 72 Stunden
|
Gesamtdauer der Analgesie durch Blockade des peripheren N. femoralis
|
Vom Zeitpunkt der Blockierung beim Patienten bis zum berichteten Ende der analgetischen Wirkung bis zu 72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008754
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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