Posouzení vlivu věku na trvání analgezie z jednorázových bloků femorálního nervu
8. září 2021 aktualizováno: Vanessa Loland, University of Washington
Kohortová studie zkoumající vliv věku na trvání analgezie u pacientů, kteří dostali před operací jednorázovou blokádu femorálního nervu, pomocí dotazníku pro pooperační telefonické sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jak rozdíly ve věku mohou ovlivnit trvání úlevy od bolesti při blokádě stehenního nervu.
Úplné zotavení po operaci nohy zahrnuje hojení tkání v místě chirurgického zákroku, obnovení svalové síly a rozsahu pohybu.
Po operaci nohy se obvykle objevuje určitá bolest.
V nemocnici se bolest obvykle léčí léky proti bolesti a/nebo procedurou nervové blokády.
Nervová blokáda zahrnuje injekci lokálního anestetika vedle nervů, aby se umrtvily nervy, které dodávají kolennímu kloubu a okolním tkáním cit.
Volba, zda má účastník nervovou blokádu nebo ne, je prováděna účastníkem a jeho chirurgem a není určena touto výzkumnou studií.
Cílem studie je zjistit, jak dlouho může nervový blok zmírnit pooperační bolest a zda je tato doba ovlivněna věkem účastníka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adam J Claessens, DO
- Telefonní číslo: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington Medical Center
-
Kontakt:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ambulantní chirurgie, kteří v den operace dostávají předoperačně jednorázový blok periferního stehenního nervu jako součást klinické anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (věk > 18 let)
- Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav 1-3
- Po ambulantní operaci, kteří dostali jednorázový blok femorálního nervu
- Umět číst a rozumět anglicky
- Po operaci mějte přístup k telefonu
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti (věk <18 let)
- Fyzický stav American Society of Anesthesiology >3
- Neumí číst a rozumět anglicky
- Po operaci nelze získat přístup k telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání analgezie
Časové okno: Od okamžiku umístění bloku k pacientovi do hlášeného konce analgetického účinku, až 72 hodin
|
Celková doba trvání analgezie z blokády periferního femorálního nervu
|
Od okamžiku umístění bloku k pacientovi do hlášeného konce analgetického účinku, až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008754
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .