Beoordeling van het effect van leeftijd op de duur van analgesie van enkelvoudige femorale zenuwblokkades
8 september 2021 bijgewerkt door: Vanessa Loland, University of Washington
Cohortstudie om het effect van leeftijd op de duur van de analgesie te onderzoeken bij patiënten die voorafgaand aan de operatie een enkelvoudige femorale zenuwblokkade kregen, door middel van een postoperatieve telefonische follow-upvragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is na te gaan hoe leeftijdsverschillen van invloed kunnen zijn op de duur van pijnstilling bij een femorale zenuwblokkade.
Volledig herstel na een beenoperatie omvat genezing van weefsels op de operatieplaats, herstel van spierkracht en bewegingsbereik.
Na een beenoperatie wordt normaal gesproken enige pijn ervaren.
In het ziekenhuis wordt pijn meestal behandeld met pijnstillers en/of een zenuwblokkade.
Een zenuwblokkade omvat het injecteren van een lokaal anestheticum naast de zenuwen om de zenuwen te verdoven die gevoel geven aan het kniegewricht en de omliggende weefsels.
De keuze of een deelnemer al dan niet een zenuwblokkade heeft, wordt gemaakt door de deelnemer en zijn chirurg en wordt niet bepaald door dit onderzoek.
Het doel van de studie is om erachter te komen hoe lang een zenuwblokkade postoperatieve pijn kan verlichten, en of die duur wordt beïnvloed door de leeftijd van de deelnemer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adam J Claessens, DO
- Telefoonnummer: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington Medical Center
-
Contact:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ambulante chirurgiepatiënten die preoperatief een eenmalige perifere femorale zenuwblokkade krijgen als onderdeel van hun klinische anesthesiezorg op de dag van de operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd >18 jaar)
- American Society of Anesthesiology fysieke status 1-3
- Een ambulante operatie ondergaan, die een eenmalige femorale zenuwblokkade hebben gekregen
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Na de operatie toegang hebben tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten (leeftijd <18 jaar)
- American Society of Anesthesiology fysieke status >3
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
- Geen toegang tot een telefoon na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van analgesie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van plaatsing van het blok bij de patiënt tot het gerapporteerde einde van het analgetische effect, tot maximaal 72 uur
|
Totale duur van analgesie van perifere femorale zenuwblokkade
|
Vanaf het moment van plaatsing van het blok bij de patiënt tot het gerapporteerde einde van het analgetische effect, tot maximaal 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00008754
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .