- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04495413
Évaluation de l'effet de l'âge sur la durée de l'analgésie à partir de blocs nerveux fémoraux à un seul coup
8 septembre 2021 mis à jour par: Vanessa Loland, University of Washington
Étude de cohorte pour examiner l'effet de l'âge sur la durée de l'analgésie chez les patients recevant un bloc du nerf fémoral en un seul coup avant la chirurgie, par questionnaire de suivi téléphonique postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de découvrir comment les différences d'âge peuvent affecter la durée du soulagement de la douleur d'un bloc nerveux fémoral.
La récupération complète après une chirurgie de la jambe implique la guérison des tissus sur le site chirurgical, la récupération de la force musculaire et l'amplitude des mouvements.
Une certaine douleur est normalement ressentie après une chirurgie de la jambe.
À l'hôpital, la douleur est généralement traitée avec des analgésiques et/ou une procédure de bloc nerveux.
Un bloc nerveux consiste à injecter un anesthésique local à côté des nerfs pour engourdir les nerfs qui procurent une sensation à l'articulation du genou et aux tissus environnants.
Le choix de savoir si un participant a un bloc nerveux ou non est fait par le participant et son chirurgien et n'est pas déterminé par cette étude de recherche.
L'objectif de l'étude est de déterminer pendant combien de temps un bloc nerveux peut soulager la douleur post-chirurgicale et si cette durée est affectée par l'âge du participant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam J Claessens, DO
- Numéro de téléphone: 206-291-7445
- E-mail: claessen@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington Medical Center
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Contact:
- Vanessa Loland, MD
- E-mail: vloland@uw.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en chirurgie ambulatoire recevant un bloc du nerf fémoral périphérique en une seule fois avant l'opération dans le cadre de leurs soins d'anesthésie clinique le jour de l'opération.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 18 ans)
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology 1-3
- Avoir une chirurgie ambulatoire, qui ont reçu un bloc du nerf fémoral en une seule fois
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Avoir accès à un téléphone après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques (âge <18 ans)
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology> 3
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
- Impossible d'avoir accès à un téléphone après l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'analgésie
Délai: Du moment de la mise en place du bloc au patient jusqu'à la fin signalée de l'effet analgésique, jusqu'à 72 heures
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Durée totale de l'analgésie par bloc du nerf fémoral périphérique
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Du moment de la mise en place du bloc au patient jusqu'à la fin signalée de l'effet analgésique, jusqu'à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa J Loland, MD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008754
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .