Vurdering af InfraScanner 2000™ til påvisning af subdurale og epidurale hæmatomer

Når det er relevant (bevidst patient og/eller familie eller juridisk autoriseret repræsentant er til stede) vil undersøgelsen blive introduceret til patienten og relevante parter, før forskerholdet henvender sig til patienten. Mens hovedtraume ofte resulterer i svækket kognition og/eller bevidsthed, og på grund af disse omstændigheders presserende karakter, er patienter ofte ikke ledsaget af pårørende, når det er relevant, vil formålet med forskningen og proceduren blive forklaret i detaljer med alle spørgsmål besvaret til patientens og/eller repræsentantens tilfredshed. Fordi patienter, der pådrager sig hovedtraumeskader, typisk forbliver på hospitalet i flere dage til overvågning og pleje, kan hver deltager gennemgå flere computertomografi (CT)-scanninger i løbet af hans eller hendes hospitalsindlæggelse, hvilket giver mulighed for en til adskillige målinger fra hver patient under hans eller hendes hospitalsophold.

Efter præsentation for skadestuen på MRRH og efter hver CT-scanning vil undersøgelsesteamet henvende sig til patienten for at scanne patientens kranium med InfraScanner 2000™ (billede A). Hvis der gives tilladelse, måler studieteammedlemmet sekventielt den optiske absorption for hver af de 8 kvadranter af hovedbunden (frontal, temporal, parietal og occipital bilateralt) (billede B). Enheden er konstrueret således, at lysgiveren og modtageren er placeret 4 cm fra hinanden, hvilket gør det muligt at måle lysets intensitet mellem tilstødende lysledere (billede C). Hele denne procedure, inklusive hilsen og scanning af patienten, bør tage <10 minutter. Efterfølgende CT-scanninger, som patienten modtager, bestemmer antallet af potentielle dataindsamlinger.

Patienten og/eller repræsentanten kan afvise en scanning under ethvert møde, og som sådan vil scanningen ikke blive udført. For hver patient, der scannes med InfraScanner 2000™, vil de blive afidentificeret med et emnenummer med alder, køn, køn, hudfarve, hårfarve, hårtykkelse, skadesmekanisme, Glasgow Coma Scale-score og gennemsnitlig tid, der er forløbet mellem CT-scanning og nær-infrarød måling. Disse data vil blive gemt i de-identificeret form på Research Electronic Data Capture (REDCap)-databasen og/eller Microsoft Excel 2016 på et sikret netværksdrev i Department of Neurourgery i Duke.

Indsamlingsperioden for hvert forsøgsperson slutter 30 dage efter hans eller hendes første måling med InfraScanner 2000™, patientudskrivning eller patientdød.