Évaluation d'InfraScanner 2000™ dans la détection des hématomes sous-duraux et épiduraux

Le cas échéant (un patient conscient et/ou sa famille ou un représentant légalement autorisé est présent), l'étude sera présentée au patient et aux parties concernées avant que l'équipe de recherche n'aborde le patient. Alors que les traumatismes crâniens entraînent fréquemment une altération de la cognition et/ou de la conscience, et en raison de l'urgence de ces circonstances, les patients ne sont souvent pas accompagnés de parents, le cas échéant, le but de la recherche et la procédure seront expliqués en détail avec toutes les réponses aux questions. la satisfaction du patient et/ou de son représentant. Étant donné que les patients qui subissent des traumatismes crâniens restent généralement à l'hôpital pendant plusieurs jours pour la surveillance et les soins, chaque participant peut subir plusieurs tomodensitométries (TDM) au cours de son hospitalisation, offrant la possibilité d'une à plusieurs mesures de chaque patient pendant son séjour à l'hôpital.

Lors de la présentation à l'unité des urgences du MRRH et après chaque tomodensitométrie, l'équipe de l'étude s'approchera du patient pour scanner son crâne avec l'InfraScanner 2000™ (Image A). Si l'autorisation est accordée, le membre de l'équipe d'étude mesure séquentiellement l'absorption optique pour chacun des 8 quadrants du cuir chevelu (frontal, temporal, pariétal et occipital bilatéralement) (Image B). L'appareil est conçu de telle sorte que l'émetteur et le récepteur de lumière soient espacés de 4 cm, ce qui permet de mesurer l'intensité de la lumière entre des guides de lumière adjacents (image C). Toute cette procédure, y compris l'accueil et la numérisation du patient, devrait prendre moins de 10 minutes. Le ou les tomodensitogrammes ultérieurs que le patient reçoit déterminent le nombre de collectes de données potentielles.

Le patient et/ou son représentant peut refuser un scan lors de toute rencontre, et en tant que tel, le scan ne sera pas effectué. Pour chaque patient scanné avec l'InfraScanner 2000 ™, il sera anonymisé avec un numéro de sujet, avec l'âge, le sexe, le sexe, la couleur de la peau, la couleur des cheveux, l'épaisseur des cheveux, le mécanisme de la blessure, le score de l'échelle de coma de Glasgow et le temps moyen écoulé entre CT scan et mesure dans le proche infrarouge. Ces données seront stockées sous une forme anonymisée dans la base de données Research Electronic Data Capture (REDCap) et/ou Microsoft Excel 2016 sur un lecteur réseau sécurisé au sein du Département de neurochirurgie de Duke.

La période de collecte pour chaque sujet de recherche se termine 30 jours après sa mesure initiale avec l'InfraScanner 2000™, la sortie du patient ou le décès du patient.